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職位簡介：
在自身免疫臨床開發(fā)總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)為AbelZeta clinical development China貢獻醫(yī)療和新藥開發(fā)科學(xué)專業(yè)知識，以支持自身免疫性疾病領(lǐng)域戰(zhàn)略、臨床開發(fā)計劃和決策。
主要職能：
關(guān)鍵目標(biāo)/可交付成果：
?擔(dān)任AbelZeta中國公司自身免疫醫(yī)學(xué)專家，負責(zé)開發(fā)和生產(chǎn)自身免疫產(chǎn)品。
?提醒團隊注意全球來源的進展和新數(shù)據(jù)，以及自身免疫臨床科學(xué)和治療的當(dāng)?shù)剡M展
?制定或監(jiān)督CRO制定適當(dāng)?shù)呐R床試驗方案、概要和臨床總結(jié)。
?與領(lǐng)先的自身免疫專家和相關(guān)的AbelZeta團隊討論方案
?支持有關(guān)患者資格、登記和方案偏差管理的決策
?為出版物/出版計劃提供戰(zhàn)略投入，監(jiān)督寫作，撰寫和審查摘要、手稿，以便在內(nèi)部/外部會議上展示/出版。
?支持IND和NDA臨床檔案的準備，包括臨床總結(jié)等。
?通過提供治療領(lǐng)域的專業(yè)知識和回答臨床操作人員和/或現(xiàn)場工作人員的問題來支持臨床操作團隊。
?參加咨詢委員會、研討會和大會，向適當(dāng)?shù)尼t(yī)生受眾傳達AbelZeta療法/管道產(chǎn)品的最新數(shù)據(jù)。
基本要求：
基本要求：
?自身免疫臨床開發(fā)的良好記錄和臨床研究的科學(xué)成就。
?自身免疫性疾病領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)/科學(xué)和的臨床研究知識。
?熟悉藥物開發(fā)過程的各個方面，包括臨床試驗設(shè)計、方案/CRF開發(fā)、數(shù)據(jù)分析原則和臨床報告撰寫。
?具備在內(nèi)部和外部解釋、討論和呈現(xiàn)自身免疫領(lǐng)域療效和安全性數(shù)據(jù)的能力。