雇員點評標簽
職位描述
新藥中藥化學(xué)藥藥品臨床監(jiān)查GCP認證
1. 參與公司項目調(diào)研及引進并提供專業(yè)評估意見；
2. 完成臨床運營方案設(shè)計、結(jié)果分析、解讀；
3. 負責(zé)臨床試驗項目管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗中心篩選、試驗合同簽署、倫理報批、啟動、研究者溝通、監(jiān)查和中心關(guān)閉等工作；
3. 負責(zé)制定臨床試驗項目計劃，根據(jù)項目計劃對第三方研究單位進行管理，確保研究依從試驗方案和臨床相關(guān)法規(guī)及時、準確、完整的記錄試驗數(shù)據(jù)；
4. 負責(zé)倫理審查/遺傳辦資料的遞交，及時獲得批件，并保證批件符合相關(guān)法規(guī)要求；
5. 負責(zé)執(zhí)行監(jiān)查計劃，撰寫監(jiān)查報告，與項目組討論并提出問題解決方案；
6. 負責(zé)臨床試驗相關(guān)文件的管理歸檔；
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.工作積極主動，較好的溝通表達和協(xié)調(diào)能力，抗壓能力強，可接受一定頻率的出差。
2. 完成臨床運營方案設(shè)計、結(jié)果分析、解讀；
3. 負責(zé)臨床試驗項目管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗中心篩選、試驗合同簽署、倫理報批、啟動、研究者溝通、監(jiān)查和中心關(guān)閉等工作；
3. 負責(zé)制定臨床試驗項目計劃，根據(jù)項目計劃對第三方研究單位進行管理，確保研究依從試驗方案和臨床相關(guān)法規(guī)及時、準確、完整的記錄試驗數(shù)據(jù)；
4. 負責(zé)倫理審查/遺傳辦資料的遞交，及時獲得批件，并保證批件符合相關(guān)法規(guī)要求；
5. 負責(zé)執(zhí)行監(jiān)查計劃，撰寫監(jiān)查報告，與項目組討論并提出問題解決方案；
6. 負責(zé)臨床試驗相關(guān)文件的管理歸檔；
任職要求：
1.碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.工作積極主動，較好的溝通表達和協(xié)調(diào)能力，抗壓能力強，可接受一定頻率的出差。
工作地點
大興區(qū)北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街97號
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