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更新于 今天

qa質(zhì)檢員

5000-7000元
  • 天津西青區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥QAGMP認(rèn)證
工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的審核、發(fā)放、回收、銷毀、歸檔。
2.負(fù)責(zé)QA管理相關(guān)文件的起草。
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量事件(偏差、OOS/OOT、CAPA、不合格、返工/重新加工、召回、退貨、投訴、變更)的審核、處理跟進(jìn)。
4.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核。
5.負(fù)責(zé)組織公司自檢的實(shí)施。
6.積極推行GMP,按照GMP的要求進(jìn)行日常工作。監(jiān)控人員操作、物料、環(huán)境、容器及設(shè)施設(shè)備是否符合《規(guī)范》要求,若不符合應(yīng)向相關(guān)部門或負(fù)責(zé)人提出,并要求在限期內(nèi)改正。
7.負(fù)責(zé)原料的到貨驗(yàn)收工作,負(fù)責(zé)加工品的性狀、粒度判定,并填寫相關(guān)記錄。
8.負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令、包裝指令、批記錄的審核。
9.負(fù)責(zé)關(guān)鍵崗位監(jiān)控,特別是工藝處方、質(zhì)量控制要點(diǎn)、物料檢測(cè)、物料平衡、半成品及成品收率等方面,發(fā)現(xiàn)疑問(wèn)時(shí)有權(quán)提出,生產(chǎn)崗位、車間應(yīng)給予合理的解釋。
10.負(fù)責(zé)原料、半成品、成品取樣工作,并填寫相關(guān)記錄。
11.負(fù)責(zé)公共責(zé)任區(qū)域的衛(wèi)生清潔工作。
12.負(fù)責(zé)直屬負(fù)責(zé)人臨時(shí)交辦的其他工作。
相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn):
1.中藥提取物、口服固體制劑相關(guān)企業(yè)的QA經(jīng)驗(yàn)。
相關(guān)專業(yè)知識(shí):
1.熟悉GMP的要求,可以獨(dú)立處理相關(guān)質(zhì)量事件。
2.中藥提取物生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理知識(shí)。
外語(yǔ)能力:
1.日語(yǔ)能力優(yōu)先。
IT能力:
1.熟練掌握office辦公軟件的操作。

工作地點(diǎn)

西青區(qū)源發(fā)藥業(yè)(天津)有限公司

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo源發(fā)藥業(yè)(天津)有限公司
源發(fā)藥業(yè)(天津)有限公司源發(fā)藥業(yè)(天津)有限公司是1996年在天津成立的中日合資企業(yè),曾用名:天津新內(nèi)田制藥有限公司。主要從事藥品的生產(chǎn)、銷售、技術(shù)開(kāi)發(fā)及技術(shù)咨詢服務(wù)。并擁有自營(yíng)進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)。獲得了日本厚生勞動(dòng)省的醫(yī)藥品國(guó)外企業(yè)GMP認(rèn)證。公司以服務(wù)于人類健康作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念、以質(zhì)量和信譽(yù)作為企業(yè)的生命、以銳意改革的精神保證為社會(huì)提供“三安”產(chǎn)品作為企業(yè)的經(jīng)營(yíng)目標(biāo),勵(lì)精圖治、奮發(fā)努力,與國(guó)內(nèi)外同行一道,為構(gòu)筑健康幸福的21世紀(jì)做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)!
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