主要負(fù)責(zé)采血管、采血針醫(yī)用耗材的生產(chǎn)工藝。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制訂和實施產(chǎn)品工序相關(guān)材料、工藝、設(shè)備和產(chǎn)品作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
2.負(fù)責(zé)獲取和轉(zhuǎn)化產(chǎn)品法規(guī)和客戶要求,識別、分析和管理工藝風(fēng)險。
3.負(fù)責(zé)制訂和實施產(chǎn)品工藝控制策略。
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品工序材料、過程、產(chǎn)品質(zhì)量問題根本原因分析和解決。
5.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程能力分析、過程有效性確認(rèn)以及工藝變更的控制。
6.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化與工藝定型。
7.負(fù)責(zé)持續(xù)優(yōu)化工藝,引入新技術(shù)。
8.負(fù)責(zé)根據(jù)投訴事件處理工作流程完成不良事件的調(diào)查、分析、評價工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、材料、工藝等相關(guān)專業(yè);
2.3年以上從事工廠技術(shù)、質(zhì)量、研發(fā)、項目管理等相關(guān)工作經(jīng)歷,從事醫(yī)療器械、醫(yī)藥、食品或化工產(chǎn)品技術(shù)或生產(chǎn)工藝工作優(yōu)先;
3.熟悉產(chǎn)品開發(fā)、改進(jìn)相關(guān)流程;
4.熟悉項目開發(fā)流程,會使用基本的6σ,QC質(zhì)量管理工具,及minitab等數(shù)據(jù)分析處理問題更佳;
5.了解ISO9000/13485/CE標(biāo)準(zhǔn)、GMP、FDA法規(guī)。