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崗位職責(zé)：
1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其他有關(guān)法律法規(guī)，以及注冊(cè)批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)，保質(zhì)、保量、按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)。
2. 確保自有和委托藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存藥品，以保證藥品質(zhì)量。
3.確保生產(chǎn)人員嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。
4.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門。
5.確保受托生產(chǎn)企業(yè)廠房和設(shè)備、設(shè)施持續(xù)符合產(chǎn)品的生產(chǎn)需求。
6.確保受托生產(chǎn)企業(yè)完成受托生產(chǎn)產(chǎn)品各種必要的驗(yàn)證工作。
7.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
8.組織落實(shí)技術(shù)改進(jìn)工作，參與新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、研制、報(bào)批工作。
9.負(fù)責(zé)設(shè)備、安全、質(zhì)量等事故的調(diào)查、處理工作。
10.與質(zhì)量負(fù)責(zé)人有下列共同的職責(zé)：
10.1審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
10.2監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；
10.3確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)；
10.4確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證；
10.5確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
10.6批準(zhǔn)并監(jiān)督委托生產(chǎn)；
10.7確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；
10.8保存記錄；
10.9監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況；
10.10監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。