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更新于 10月29日
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舉報

驗證工程師

7000-9000元
  • 長沙寧鄉(xiāng)市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 吃住環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 免費班車
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利

職位描述

藥品驗證藥品工藝固體制劑合成工藝壓片工藝包衣工藝分裝工藝干燥工藝灌裝工藝
崗位職責：
1、根據(jù)項目需求和GMP法規(guī)，主導(dǎo)制定完整的設(shè)備驗證策略和總計劃，包括DQ、IQ、OQ、PQ等階段；
2、負責編寫、審核和執(zhí)行所有驗證相關(guān)文件，包括但不限于：風險分析、設(shè)計確認方案、安裝確認方案、運行確認方案、性能確認方案、清潔驗證支持；
3、負責相關(guān)設(shè)備的FAT,SAT,IQ,OQ方案編制、參與方案確認并參與確認活動的實施，確保驗證方案的正確性，合規(guī)性。
任職要求：
1、本科及以上學歷，機械工程、電氣工程、自動化、制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)；
2、三年以上相關(guān)行業(yè)或領(lǐng)域工作經(jīng)驗，一年以上同崗位經(jīng)歷或藥企的工作經(jīng)驗；
3、熟悉中國GMP，并了解FDA、EU GMP等相關(guān)法規(guī)；
4、能夠獨立的開展方案編制并與客戶進行確認，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力及服務(wù)意識。

工作地點

湖南省長沙市寧鄉(xiāng)市新康路1號楚天科技股份有限公司

職位發(fā)布者

楊女士/人資

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公司Logo楚天科技
楚天科技股份有限公司成立于2000年，是世界醫(yī)藥裝備行業(yè)的知名企業(yè)之一。主營業(yè)務(wù)系醫(yī)藥裝備及其整體技術(shù)解決方案，并率先推動智慧醫(yī)藥工廠的研究與開發(fā)。公司系中國A股上市公司。旗下?lián)碛械聡鳵OMACO集團、楚天華通、四川省醫(yī)藥設(shè)計院、楚天飛云、楚天源創(chuàng)、楚天微球、楚天思優(yōu)特、楚天思為康、楚天華興、楚天長興、楚天科儀、楚天凈邦、楚天派特、楚天博源、楚天智能機器人等多家全資或控股子公司，全球員工總數(shù)9000余人，總資產(chǎn)110億元。
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