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此崗位為楚天科技控股子公司楚天派特生物技術（長沙）有限公司招聘
崗位職責：
1、根據項目需求和GMP法規(guī)，主導制定完整的設備驗證策略和總計劃，包括DQ、IQ、OQ、PQ等階段；
2、負責編寫、審核和執(zhí)行所有驗證相關文件，包括但不限于：風險分析、設計確認方案、安裝確認方案、運行確認方案、性能確認方案、清潔驗證支持；
3、負責相關設備的FAT,SAT,IQ,OQ方案編制、參與方案確認并參與確認活動的實施，確保驗證方案的正確性，合規(guī)性。
任職要求：
1、?？瓶萍耙陨蠈W歷，機械工程、電氣工程、自動化、制藥工程、生物工程等相關專業(yè)；
2、三年以上相關行業(yè)或領域工作經驗，一年以上同崗位經歷或藥企的工作經驗；
3、熟悉中國GMP，并了解FDA、EU GMP等相關法規(guī)；
4、能夠獨立的開展方案編制并與客戶進行確認，具備良好的溝通協(xié)調能力及服務意識，能適應出差。