職位描述
進口器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械口腔科器械醫(yī)療耗材
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)進口和國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報（二類、三類注冊），獨立編寫醫(yī)療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊材料；
2、實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，負責(zé)與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并協(xié)助解決；
3、負責(zé)與審評機構(gòu)溝通，確保注冊過程順利進行，并及時獲證；
4、掌握和跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化，及時分析、歸納、整理；
5、協(xié)助部門經(jīng)理處理藥監(jiān)局、審評中心、檢測機構(gòu)等相關(guān)產(chǎn)品注冊中遇到的事務(wù)；協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進行藥物臨床試驗研究。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；
2、5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗；
3、工作細致，積極主動，具有良好的溝通能力；
4、團隊合作精神，責(zé)任心強。
福利待遇：
餐補、通訊補助、五險一金、補充醫(yī)療保險、過節(jié)費、團建聚餐、帶薪年假、周末雙休、法定節(jié)假日休息。
1、負責(zé)進口和國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報（二類、三類注冊），獨立編寫醫(yī)療器械注冊文件，審核、整理及遞交注冊材料；
2、實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，負責(zé)與客戶溝通注冊進程中的各種問題，并協(xié)助解決；
3、負責(zé)與審評機構(gòu)溝通，確保注冊過程順利進行，并及時獲證；
4、掌握和跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊法規(guī)的變化，及時分析、歸納、整理；
5、協(xié)助部門經(jīng)理處理藥監(jiān)局、審評中心、檢測機構(gòu)等相關(guān)產(chǎn)品注冊中遇到的事務(wù)；協(xié)助部門經(jīng)理制定臨床研究方案，并協(xié)調(diào)相關(guān)資源進行藥物臨床試驗研究。
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2、5年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗；
3、工作細致，積極主動，具有良好的溝通能力；
4、團隊合作精神，責(zé)任心強。
福利待遇：
餐補、通訊補助、五險一金、補充醫(yī)療保險、過節(jié)費、團建聚餐、帶薪年假、周末雙休、法定節(jié)假日休息。
工作地點
北京市朝陽區(qū)香賓路66號304
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職位發(fā)布者
黃女士/招聘主管
立即溝通
奧齒泰（北京）商貿(mào)有限公司（株）奧齒泰公司(OSSTEM)是世界第五大種植體生產(chǎn)商、韓國口腔種植行業(yè)的市場開拓者和領(lǐng)跑者，致力于成為世界最優(yōu)秀的種植體和牙科設(shè)備制造商。OSSTEM公司是韓國業(yè)績優(yōu)秀的上市企業(yè)，，產(chǎn)品先后獲得美國FDA、歐洲CE、國際ISO9001和中國SFDA認(rèn)證，OSSTEM公司產(chǎn)品已在世界50個以上國家被廣泛使用。 OSSTEM志存高遠，一直奉行其“為人類打造豐富多彩的健康生活”的管理哲學(xué)，力爭成為國際優(yōu)秀的種植體公司和牙科社保制造商。 OSSTEM非常重視產(chǎn)品的研發(fā)和客戶教育。建立了全球OIC（Osstem Implant Training Center,奧齒泰種植培訓(xùn)中心)），該中心對于系統(tǒng)推廣種植體的臨床知識以及改進全球牙科治療做出了相當(dāng)大的貢獻。奧齒泰（北京）商貿(mào)有限公司，是韓國OSSTEM公司于2006年在中國投資的子公司。奧齒泰公司非常注重人才培養(yǎng)和員工發(fā)展，持續(xù)為銷售員工提供專業(yè)化的產(chǎn)品培訓(xùn)和技術(shù)支持。經(jīng)過全體員工不懈努力，不斷創(chuàng)造佳績，奧齒泰公司產(chǎn)品銷售遍及中國各省市自治區(qū)及直轄市，為中國醫(yī)療市場提供最佳的服務(wù)。我們共同的使命是：樹立并實現(xiàn)遠大理想；聆聽并發(fā)覺客戶心聲；鉆研并儲備業(yè)務(wù)知識；提高并完善職業(yè)素養(yǎng)；尊重并呈現(xiàn)團隊價值！地址:北京朝陽區(qū)八里莊西里100號住邦2000商務(wù)中心1號樓B座708室郵政編碼: 100025聯(lián)系人:人力資源部
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