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更新于 3月2日

醫(yī)療質量主管

1.2-1.5萬·13薪
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責:
1、配合研發(fā)和工藝進行新產品試制及質量控制,參與特殊過程和關鍵工序的識別及驗證/確認;
2、負責組織質量文件的編寫,審核質量控制的政策、流程、制度、操作規(guī)范并監(jiān)督落實。
3、負責產品質量管理,負責設計變更驗證,進料檢驗、過程檢驗、成品檢驗、周期驗證及檢驗記錄和報告的審核,生產及產后產品風險管理。
4、負責收集不合格信息,參與針對不合格品及不合格項的評審和處理,檢查不合格處理結果,并提出改進方案。
5、負責審批與質量相關的變更,監(jiān)控處理偏差、客戶投訴、不良事件的調查及改善跟進。
任職要求:
1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學、檢驗檢疫、機械、電子、材料等相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、35周歲以下,5年以上有源或無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管控和質量體系管理經驗,具備扎實的醫(yī)療器械專業(yè)基礎知識,了解產品研發(fā)、生產全流程,能快速對接質量管控相關工作。
3、精通ISO13485體系和GMP要求,主導過產品質量體系考核佳;
4、能處理生產過程中的偏差、參與確認/驗證工作,協(xié)助開展內外部審核及缺陷項整改;
5、熟練使用辦公軟件,具備基本的數(shù)據(jù)分析能力,能完成質量數(shù)據(jù)統(tǒng)計、匯報;
6、有超聲軟組織設備&刀頭、血液透析機質量管控經驗優(yōu)先考慮;
7、誠實守信、有極強的質量意識和敬業(yè)精神,具有較強的責任心和抗壓能力、組織協(xié)調能力、判斷和處置能力。

工作地點

合肥蜀山區(qū)安徽皖儀科技股份有限公司文曲路8號

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

管娜/hrbp

三日內活躍
立即溝通
公司Logo安徽皖儀科技股份有限公司公司標簽
安徽皖儀科技股份有限公司(股票代碼:688600)是一家以國際化視野、按國際化標準運營的全球分析儀器專業(yè)供應商,是安徽第一科創(chuàng)股的高新技術企業(yè),主導產品涵蓋色譜、光譜、質譜類分析儀器。皖儀科技按照國際化標準組建世界級產品研發(fā)平臺,構建高品質、高標準、持續(xù)創(chuàng)新、全球同步的產品研發(fā)體系,并于2012年1月成立“博士后科研工作站”。公司堅持“完美產品”的制造理念,整合全球領先的制造資源,器件采購全球化,生產制造社會化,為客戶提供國際品質的產品。皖儀科技以國際化的視野進行管理和運營,在集成產品開發(fā)(IPD)、集成供應鏈(ISC)、人力資源管理、財務管理和質量控制等方面進行深刻變革,建立了基于IT的管理體系,積極適應國際競爭。皖儀科技秉承“品質皖儀服務皖儀”的企業(yè)精神,致力于打造一個在分析檢測儀器和生命健康領域具有較強國際競爭力的企業(yè),成為富有責任感、受人尊敬的中國企業(yè)典范。
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