崗位職責:
1. 協(xié)助項目經(jīng)理/臨床組長完成開展臨床項目相關的工作;
2. 熟悉臨床試驗項目流程、相關法規(guī)及國內(nèi)外指導原則和技術指南等;
3. 熟悉臨床工作程序(倫理備案、啟動、培訓、監(jiān)查、答疑、協(xié)助審核臨床總結報告等工作);
4. 能夠獨立完成臨床工作,如監(jiān)查、溝通等;
5. 確保所有AE和SAE根據(jù)相關要求正確上報;
6. 確保研究中心的文件按照中心規(guī)定進行歸檔;
7. 確保研究中心的藥品按照相關研究計劃和SOP進行管理;
8. 確保數(shù)據(jù)及時收集,確保數(shù)據(jù)疑問按照要求的時間節(jié)點及時解決;
9. 協(xié)助完成醫(yī)學部與臨床相關的注冊資料的審核/撰寫/遞交工作;
10. 協(xié)助完成項目中與臨床相關的紙質(zhì)文件和電子文件的歸檔工作;
11. 按照相關規(guī)定及時進行工作匯報。
任職要求:
1. 專科及以上學歷;
2. 醫(yī)學或藥學相關專業(yè);
3. 配合度高,執(zhí)行力強,可按照上級的要求完成工作;
4. 善于溝通交流,積極反饋工作情況;
5. 具有較強的自主學習能力和總結能力;
6. 工作積極主動,能夠適應出差;
7. 為人誠信、工作認真細致、踏實嚴謹,有較強的責任心和集體榮譽感;
8. 可接受應屆畢業(yè)生。