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產品工藝員

7000-9000元·13薪
  • 南京玄武區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥生產管理GMP認證化學藥無菌制劑MAH質量體系管理
1. 產品工藝員任職要求:應當具有藥學或者相關專業(yè)背景,??萍耙陨蠈W歷或者初級以上專業(yè)技術職稱;應當具有三年以上從事藥品生產的實踐經驗;委托生產無菌藥品的,應當具有三年以上從事藥品生產的實踐經驗,其中至少兩年無菌藥品生產實踐經驗;應當熟悉藥品生產質量管理相關法律法規(guī)和規(guī)章制度,接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓;應當具備較強的人際溝通能力。
2. 產品工藝員職責:
2.1 協(xié)助生產負責人完成生產管理相關工作。
2.2 負責生產部文件的起草、修訂和撤銷工作,包括新產品草案文件、生產管理文件、技術文件和生產記錄等。
2.3 負責生產部記錄的填寫、整理和歸檔保存工作,包括生產情況記錄、工藝查證記錄、產品拼箱記錄、成品發(fā)運記錄等。
2.4 負責生產部培訓計劃的實施和考核。
2.5 負責受托生產企業(yè)生產現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作,發(fā)現(xiàn)偏差或異常情況,及時向質量部報告。
2.6 負責受托生產企業(yè)文件和記錄的審核,包括驗證或確認方案和報告、風險評估、工藝規(guī)程、批記錄等。
2.7 負責對每批生產物料的使用情況進行統(tǒng)計、匯總,每月對受托生產企業(yè)的物料庫存情況進行盤點、核對,并及時匯報。
2.8 負責生產相關數據的統(tǒng)計、匯總,包括生產情況、成品發(fā)運情況、物料單耗情況等,并及時匯報。
2.9 參與受托生產企業(yè)和供應商現(xiàn)場審計、驗證和確認的實施、偏差、變更、評估、自檢、投訴及ADR調查等工作,并按質量管理體系要求填寫相應記錄。
2.10 參與新產品的研發(fā)工作,包括受托生產企業(yè)的調研和評估、研發(fā)階段技術文件的審核、中試批和注冊驗證批的生產實施、申報資料的審核等。
2.11 負責生產部ERP系統(tǒng)的操作,根據財務要求進行委外訂單、材料出庫、委外入庫、其他出庫、核銷等信息的錄入工作。
2.12 完成公司安排的其它工作。
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工作地點

南京玄武區(qū)麒麟科技創(chuàng)新園耀園路8號1號樓5樓行政人事部

職位發(fā)布者

唐女士/招聘主管

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公司Logo江蘇長江醫(yī)藥有限公司
長江醫(yī)藥成立于2002年,在職員工200-300余人,經過二十余年的快速發(fā)展,長江醫(yī)藥集團目前已發(fā)展成為國內最大的藥品推廣銷售公司之一。公司在政府事務資源、醫(yī)院開發(fā)、渠道管理上有著多年的積淀,形成了以全國和區(qū)域藥品代理銷售、學術推廣、商業(yè)配送、OTC&第三終端銷售為主的業(yè)務模式,經過20多年創(chuàng)新發(fā)展,已經形成集藥品推廣、商業(yè)配送、智能化醫(yī)療研產銷、多劑型藥品研發(fā)持證等為一體的現(xiàn)代化醫(yī)藥企業(yè)。公司依托強大的渠道和政府事務能力、完善的終端和商業(yè)銷售網絡,和眾多的品牌廠商建立了長期的戰(zhàn)略合作伙伴關系。包括:三九集團、太極集團、哈藥集團、石藥集團、國藥集團、四環(huán)集團、萊美藥業(yè)、奧賽康藥業(yè)、長澳藥業(yè)、天晴制藥、日本參天、中美施貴寶、西安楊森、德國拜耳、雅培制藥、上海強生、中國大冢等等。省級以上獨家經銷產品有30多種,涵蓋抗菌藥物、抗腫瘤藥物、心腦血管、神經內外科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、中藥針劑及口服制劑等各個領域。多個產品在合作廠商的市場中均排名全國第一。公司具備以下特點: 1、渠道能力優(yōu)勢長江醫(yī)藥在南京擁有全面的醫(yī)療機構覆蓋配送網絡,從二三級醫(yī)院到基層社區(qū)到工礦診所均能在第一時間及時配送到位。先后托管過小市醫(yī)院、白下中醫(yī)院、邁皋橋醫(yī)院等,至今溧水人民醫(yī)院仍是長江醫(yī)藥的托管醫(yī)院。公司和江蘇省人民醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院、南京鼓樓醫(yī)院、南京兒童醫(yī)院、南京市第一醫(yī)院、南京市中心醫(yī)院等大型二三甲醫(yī)院均是長期的全面型戰(zhàn)略合作伙伴關系。是南京市醫(yī)藥流通行業(yè)協(xié)會副會長單位,江蘇省醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)協(xié)會和南京市醫(yī)藥價格協(xié)會理事單位。在全省,長江醫(yī)藥在每個地級市圍繞1-2家商業(yè)公司形成緊密的戰(zhàn)略聯(lián)盟網絡,相互扶持,共同整合渠道能力,雙贏互補,使長江醫(yī)藥經銷的產品在每一個城市都能夠在第一時間順暢、優(yōu)先、深入的覆蓋、滲透、配送到每一個終端網點,對于市場中出現(xiàn)的挑戰(zhàn)和機會,也能在第一時間整合優(yōu)勢快速有效的應對。全省主流的24家醫(yī)藥商業(yè)公司均和長江醫(yī)藥簽訂了長期戰(zhàn)略合作伙伴協(xié)議。 2、政府事務能力優(yōu)勢長江醫(yī)藥的發(fā)展得到各級政府部門的高度關注與支持,伴隨著企業(yè)的持續(xù)快速發(fā)展,位于市區(qū)的集物流、倉儲、辦公、研發(fā)于一體的近3萬平的現(xiàn)代化物流中心和集團總部正處于緊鑼密鼓的洽談籌建中。在市場運營中,長江醫(yī)藥和生產企業(yè)緊密合作,在醫(yī)保、農保、物價、招標、藥監(jiān)、開發(fā)等政府事務范疇內的經典合作成功案例屢見不鮮,通過為上游企業(yè)提供高附加值的增值服務,獲得了合作企業(yè)的高度認可和信任。長江醫(yī)藥是江蘇省第一家一次性通過新版GSP認證的醫(yī)藥商業(yè)公司。 3、品種優(yōu)勢長江醫(yī)藥選擇經銷配送的產品大多數均是獨家、專利、品牌、市場使用量大、臨床治療必須性強的產品,此類品種成長性強,受政策影響波動性小,配送成本相對低,附加值相對高,是公司長期、持續(xù)快速增長的基礎和保證。在上述能力的推動下,長江醫(yī)藥品牌建立日趨完善,近年來不斷地吸引新的廠商、新的品種開展與長江醫(yī)藥的全面合作,公司處于高速發(fā)展的成長過程中。長江醫(yī)藥人秉承真誠、務實、開拓、創(chuàng)新的經營理念,和每一位合作伙伴相互扶持,共同發(fā)展,在競爭日益加劇的醫(yī)藥行業(yè)中實現(xiàn)攜手共進,競合共贏。
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