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更新于 今天

醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理

2-3萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械外科器械結(jié)構(gòu)研發(fā)無菌醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司對產(chǎn)品項目的戰(zhàn)略規(guī)劃、制定產(chǎn)品開發(fā)方向,監(jiān)督產(chǎn)品研發(fā)計劃執(zhí)行與管理,有效掌控產(chǎn)品開發(fā)期程并準(zhǔn)確追蹤進度
2、負責(zé)開展、完善研發(fā)部門的組織建設(shè)、流程優(yōu)化,追蹤各項績效管理目標(biāo);協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,為研發(fā)工作提供良好的組織平臺(研發(fā)隊伍建設(shè)管理)
3、負責(zé)臨床試驗方案撰寫、修改,臨床試驗項目開展過程中的臨床學(xué)術(shù)支持;
4、負責(zé)臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂
5、根據(jù)臨床項目的需求,與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家和其他臨床研究資源進行臨床方案設(shè)計相關(guān)的溝通
6、參與臨床方案討論會、總結(jié)會,并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持
7、為公司新產(chǎn)品注冊、新產(chǎn)品臨床試驗提供學(xué)術(shù)支持
8、負責(zé)對研發(fā)、市場團隊提供醫(yī)學(xué)支持和醫(yī)學(xué)培訓(xùn),并對研發(fā)、市場團隊提出的醫(yī)學(xué)問題進行解答
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,三年以上第三類(外科植入或手術(shù)耗材)生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗
2、熟悉第三類無源醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗全過程,熟悉13485/GMP體系,具有三年以上臨床醫(yī)學(xué)研究管理工作經(jīng)驗
3、有良好的英文檢索及醫(yī)藥信息檢索能力、有較好的英文閱讀能力和醫(yī)學(xué)文字寫作基礎(chǔ);具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力,有獨立工作能力和解決問題能力,具備良好的團作合作精神及較強的工作責(zé)任心,認同企業(yè)文化
4、適應(yīng)能力強,能承受工作壓力,為人正直,原則性強
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、周末雙休、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、員工食堂

工作地點

浙江省杭州市錢塘區(qū)福城路460號

職位發(fā)布者

李女士/人事

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公司Logo杭州圣石科技股份有限公司
杭州圣石科技股份有限公司位于杭州錢塘區(qū)杭州醫(yī)藥港,是浙江省***致力于可吸收醫(yī)用耗材研制的國家高新技術(shù)企業(yè),系國家科技部科技支撐計劃項目、浙江省重點研發(fā)計劃項目、浙江省重點技術(shù)創(chuàng)新專項計劃項目承擔(dān)單位,浙江省腹腔臟器微創(chuàng)診治臨床醫(yī)學(xué)研究中心成員企業(yè),浙江省重癥肝膽疾?。ㄎ?chuàng))診治技術(shù)研究中心成員單位,中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)分會副會長單位。2016年入選浙江省經(jīng)信委行業(yè)“隱形冠軍”培育企業(yè),2018年入選及獲評杭州市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)及杭州市企業(yè)高新技術(shù)研發(fā)中心,2019年獲評杭州市企業(yè)技術(shù)中心,企業(yè)商標(biāo)圣石@已被評為杭州市著名商標(biāo)。2020年獲評杭州錢塘新區(qū)具跨越式發(fā)展特質(zhì)的“雨燕企業(yè)”稱號,并在政府引導(dǎo)的“畝均論英雄、創(chuàng)新論英雄”為發(fā)展理念的企業(yè)評優(yōu)活動中,獲評錢塘新區(qū)A級規(guī)上工業(yè)企業(yè)。企業(yè)聯(lián)合中科院共同研制的國內(nèi)*創(chuàng)微創(chuàng)外科手術(shù)必備耗材速豐@“可吸收止血結(jié)扎夾”,該產(chǎn)品已獲國家發(fā)明專利授權(quán),并榮獲“浙江制造精品”稱號,2020年入選杭州市第一批優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品目錄。產(chǎn)品自2012上市以來,已陸續(xù)進入國內(nèi)上千家大型綜合性醫(yī)院,累計上百萬病患手術(shù)獲益。在其適用范圍內(nèi)已能完全替代金屬及塑料等非吸收同類產(chǎn)品,達到術(shù)后按時降解,體內(nèi)無存效果。產(chǎn)品性能已達到或超越進口同類產(chǎn)品水平,填補了國內(nèi)產(chǎn)品空白,產(chǎn)品以其卓越品質(zhì)在臨床使用中的安全性與有效性,得到了廣大臨床醫(yī)護人員的一致肯定,實現(xiàn)了國產(chǎn)替代進口的國戰(zhàn)略目標(biāo)。在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)產(chǎn)學(xué)研用領(lǐng)域,創(chuàng)新腸道吻合術(shù)式專用耗材“可崩解腸道吻合器”及其衍生免造口革命性產(chǎn)品“可崩解轉(zhuǎn)流型腸道吻合器”已新近獲得醫(yī)療器械注冊證,并與“可吸收止血結(jié)扎夾”一并入選2020年浙江省優(yōu)秀工業(yè)產(chǎn)品。此外,數(shù)個國際***外科換代創(chuàng)新器械以及外科創(chuàng)新術(shù)式配套手術(shù)器械已進入了各研發(fā)階段。未來,圣石科技將更好地服務(wù)于臨床和廣大患者,并全力推動全國相關(guān)領(lǐng)域臨床科研成果轉(zhuǎn)化,力促產(chǎn)學(xué)研用蓬勃發(fā)展。
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