雇員點評標簽
職位描述
FDA認證化學藥生物藥QA現(xiàn)場QA管理
崗位職責：
1.按照GMP要求，負責對車間生產(chǎn)的日常工作進行監(jiān)控；保證數(shù)據(jù)完整性，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)量控制點進行重點檢查；
2.負責運行組的監(jiān)察管理工作，以促進生產(chǎn)現(xiàn)場的GMP合規(guī)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量；
3.負責運行組的放行管理工作，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量符合放行的標準，確保上市產(chǎn)品無質(zhì)量問題；
4.參與相關(guān)不良事件、偏差等異常事件的調(diào)查，確保相關(guān)信息的完整性及合理性；完成變更評估及并按計劃完成需要執(zhí)行的相關(guān)的工作。
2.負責運行組的監(jiān)察管理工作，以促進生產(chǎn)現(xiàn)場的GMP合規(guī)化，確保產(chǎn)品質(zhì)量；
3.負責運行組的放行管理工作，確保放行產(chǎn)品的質(zhì)量符合放行的標準，確保上市產(chǎn)品無質(zhì)量問題；
4.參與相關(guān)不良事件、偏差等異常事件的調(diào)查，確保相關(guān)信息的完整性及合理性；完成變更評估及并按計劃完成需要執(zhí)行的相關(guān)的工作。
5.領(lǐng)導安排的其他工作。
崗位要求：
1.本科及以上學歷；
2.藥學、化學或相關(guān)專業(yè)，3年及以上藥品生產(chǎn)運行管理經(jīng)驗；有一定團隊管理經(jīng)驗；
3.有較強的計劃能力、組織協(xié)調(diào)能力；溝通能力強；有團隊協(xié)作精神；責任心強。
2.藥學、化學或相關(guān)專業(yè)，3年及以上藥品生產(chǎn)運行管理經(jīng)驗；有一定團隊管理經(jīng)驗；
3.有較強的計劃能力、組織協(xié)調(diào)能力；溝通能力強；有團隊協(xié)作精神；責任心強。
工作地點
臨沂河東區(qū)甘李藥業(yè)山東有限公司
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甘李藥業(yè)山東有限公司
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職位發(fā)布者
趙女士/運營HRBP
昨日活躍立即溝通
甘李藥業(yè)甘李藥業(yè)成立于1998年，致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日，甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市，股票代碼：603087.甘李藥業(yè)總部位于北京，是中國優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。目前，公司已擁有長效甘精胰島素注射液（長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液（速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液（銳秀霖)及門冬胰島素30注射液（銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種，產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場，以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來，公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢，陸續(xù)在全球四十多個國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，海外市場實現(xiàn)了迅速擴張。同時，甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段，意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達國家獲批上市。在未來，甘李藥業(yè)將實現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋，進一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領(lǐng)域，提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)，造福全球更多患者，為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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