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更新于 12月18日

cra臨床監(jiān)查員-PPD

1.3-1.8萬(wàn)·13薪
  • 廣州海珠區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查新藥化學(xué)藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期GCP認(rèn)證
職責(zé):
1. 根據(jù)臨床試驗(yàn)方案、公司SOP以及相應(yīng)法規(guī)進(jìn)行臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的篩選、試驗(yàn)申報(bào)、項(xiàng)目啟動(dòng)、患者入組、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉和結(jié)題工作。
2. 負(fù)責(zé)維護(hù)所負(fù)責(zé)研究中心的研究者,對(duì)研究者進(jìn)行培訓(xùn)及定期溝通,處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的問(wèn)題。
3. 監(jiān)查所負(fù)責(zé)研究中心的數(shù)據(jù),并評(píng)估試驗(yàn)質(zhì)量和數(shù)據(jù)資料的完整性,確保臨床數(shù)據(jù)相關(guān)文檔的準(zhǔn)確性、時(shí)效性和完整性。
4. 熟悉臨床試驗(yàn)操作基本階段和操作流程,及時(shí)反饋相關(guān)信息給臨床項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。
5. 與項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)所負(fù)責(zé)研究中心進(jìn)度、問(wèn)題及其他情況,完成項(xiàng)目經(jīng)理交代的其他事宜。
要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,生物、檢驗(yàn)、臨床、藥學(xué)等醫(yī)藥臨床相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2. 3年以上藥物CRA工作經(jīng)驗(yàn)
3. 熟悉GCP法規(guī)及基本臨床試驗(yàn)流程
4. 良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力,可英文溝通
5. 能接受出差

工作地點(diǎn)

廣州海珠區(qū)合景星輝廣場(chǎng)

職位發(fā)布者

葉平/人事經(jīng)理

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