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崗位職責(zé)（Responsibilities）
為項目團隊提供行政和技術(shù)支持，確保臨床試驗按計劃、高質(zhì)量執(zhí)行并符合審計要求。
根據(jù)任務(wù)矩陣協(xié)調(diào)并完成中央/本地試驗相關(guān)活動。
維護和審查部門、國家、研究者文件，確保(e)TMF 文件及時、準(zhǔn)確更新。
支持GoBalto、eTMF 等系統(tǒng)操作及RBM（基于風(fēng)險的監(jiān)查）相關(guān)工作。
處理行政任務(wù)，包括文件傳遞、群發(fā)郵件、會議安排與會議紀(jì)要撰寫。
跟蹤和審閱本地法規(guī)文件，向客戶及IRB/IEC 遞交相關(guān)資料。
分析試驗指標(biāo)并協(xié)助解決現(xiàn)場文檔問題；維護供應(yīng)商及研究追蹤記錄。
協(xié)助準(zhǔn)備與分發(fā)ISF、藥房文件夾及研究用品；支持翻譯材料與QC（如需）。
參與部門培訓(xùn)與流程改進活動。
任職要求（Requirements）
本科學(xué)歷優(yōu)先；具備約2 年相關(guān)經(jīng)驗（或等同經(jīng)驗組合）。
熟悉 GCP、ICH、國家法規(guī)及公司/客戶SOP/WPD。
具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力與時間管理能力，可同時處理多任務(wù)。
能獨立工作，也能在團隊中協(xié)作；適應(yīng)項目需求變化。
英語能力良好；熟練使用MS Office，可快速掌握臨床試驗系統(tǒng)。
具備數(shù)據(jù)分析意識，工作細致嚴(yán)謹(jǐn)，重視質(zhì)量。