雇員點評標簽
職位描述
QA質(zhì)量體系管理仿制藥原料藥GMP認證
1.負責(zé)生產(chǎn)藥品的批記錄的審核；
2.變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的事項的溝通反饋；
3.關(guān)于退貨或召回事宜的溝通反饋；
4.負責(zé)產(chǎn)品的年度報告；
5.實施受托生產(chǎn)企業(yè)和物料供應(yīng)商現(xiàn)場審計并完成審計報告；
6.審核變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的事項，審核受托方制定的糾正和預(yù)防措施；
7.審核上市放行后的退貨。
8.審核委托檢驗，組織審計；
9.審核更換外包裝的程序；
10.指導(dǎo)和監(jiān)督受托方的生產(chǎn)活動等。
11.負責(zé)粉針劑車間的監(jiān)督持續(xù)符合GMP要求，負責(zé)現(xiàn)場QA人員的管理；
2.變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的事項的溝通反饋；
3.關(guān)于退貨或召回事宜的溝通反饋；
4.負責(zé)產(chǎn)品的年度報告；
5.實施受托生產(chǎn)企業(yè)和物料供應(yīng)商現(xiàn)場審計并完成審計報告；
6.審核變更、偏差、OOS、投訴等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的事項，審核受托方制定的糾正和預(yù)防措施；
7.審核上市放行后的退貨。
8.審核委托檢驗，組織審計；
9.審核更換外包裝的程序；
10.指導(dǎo)和監(jiān)督受托方的生產(chǎn)活動等。
11.負責(zé)粉針劑車間的監(jiān)督持續(xù)符合GMP要求，負責(zé)現(xiàn)場QA人員的管理；
12.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
資質(zhì)要求：
1.具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，專科及以上學(xué)歷；
2.具有3年以上從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少兩年的無菌藥品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；
資質(zhì)要求：
1.具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)背景，專科及以上學(xué)歷；
2.具有3年以上從事藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少兩年的無菌藥品質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；
工作地點
定陶區(qū)山東省菏澤市山東二葉制藥有限公司-東門
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職位發(fā)布者
程女士/HR
立即溝通
蘇州二葉制藥有限公司蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立，前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠，2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園，占地面積150000平方米。2014年底加入上海復(fù)星醫(yī)藥集團。公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類等多個領(lǐng)域，尤以青霉素類產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨樹一幟。公司擁有生產(chǎn)線為：原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類生產(chǎn)線、口服制劑類生產(chǎn)線，所有生產(chǎn)線已全部通過了國家新版GMP認證，并取得了認證證書。公司多次榮獲國家科學(xué)大會重大貢獻獎、中國馳名商標、國家科學(xué)技術(shù)進步獎、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎、江蘇省著名商標、中國化學(xué)制藥工業(yè)企業(yè)綜合實力百強、中國化學(xué)制藥企業(yè)品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。公司將以社會發(fā)展為己任，以品牌效益為目標，為人類的健康事業(yè)，誠懇守信，服務(wù)社會，為中國的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻。
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