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更新于 12月9日

QA/QA主管(生物醫(yī)藥)

1.5-2.5萬
  • 北京海淀區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

QA生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證GSP認(rèn)證生物藥原料藥新藥
崗位職責(zé):
1.建立質(zhì)量管理體系并組織實施,定期組織自檢,年度質(zhì)量回顧,保證質(zhì)量體系有效運行和改進(jìn);
2.優(yōu)化質(zhì)量管理文件體系,對各部門文件執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督和監(jiān)查;
3.負(fù)責(zé)物料和供應(yīng)商管理,對供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審查、審計、評估,維護(hù)供應(yīng)商檔案、合格供應(yīng)商名錄;
4.負(fù)責(zé)驗證管理工作,審核、批準(zhǔn)驗證總計劃,組織實施驗證工作;
5.監(jiān)督優(yōu)化質(zhì)量管理體系運行的有效性,參與審核質(zhì)量風(fēng)險評估、偏差、變更、CAPA、OOS等過程;
6.負(fù)責(zé)對質(zhì)量保證體系運行過程中可能存在風(fēng)險進(jìn)行識別,并做出評估,制定相應(yīng)的控制措施;
7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
任職要求:
1.藥學(xué)或制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥企業(yè)5年以上工作經(jīng)驗;
2.熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)及掌握新版GMP管理體系;
3.熟悉質(zhì)量保證體系的管理流程,包括偏差、變更、CAPA、年度質(zhì)量回顧、投訴等;
4.具備良好的英語閱讀能力,能閱讀相關(guān)英文技術(shù)文檔及法律法規(guī)。

工作地點

北京市海淀區(qū)永泰莊北路1號中關(guān)村東升國際科學(xué)園4號樓

職位發(fā)布者

陸萌/招聘主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京全式金生物技術(shù)股份有限公司
北京全式金生物技術(shù)(TransGen Biotech)股份有限公司成立于2006年3月21日,是一家主要從事分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、蛋白類生物試劑和體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家高新企業(yè)。公司總部坐落在北京市中關(guān)村東升國際科學(xué)園,面積近10000平方米,建有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間、基因擴(kuò)增實驗室、工業(yè)化發(fā)酵室、萬級細(xì)胞間,配有核酸自動灌裝系統(tǒng)、高通量分液平臺、全自動培養(yǎng)基分裝系統(tǒng)等先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備。員工近500名,其中40%為碩士及以上學(xué)歷,擁有專業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)、銷售和技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊。公司扎根于生命科學(xué)領(lǐng)域的生物試劑行業(yè),建立了蛋白質(zhì)上游原料探索平臺,中游生物試劑開發(fā)平臺,下游診斷試劑研發(fā)平臺。不僅有基礎(chǔ)領(lǐng)域的酶、核酸提取、基因克隆等,更有現(xiàn)在前沿的二代測序、外泌體、無血清培養(yǎng)基等領(lǐng)域的產(chǎn)品。產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究、醫(yī)學(xué)研究、新藥研發(fā)、技術(shù)服務(wù)、體外診斷等領(lǐng)域。公司已獲得授權(quán)專利25項,其中國內(nèi)發(fā)明專利20項、國際發(fā)明專利1項。公司已通過ISO9001:2015和ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證,2022年被評為北京市專精特新“小巨人”企業(yè)。全式金銷售網(wǎng)絡(luò)遍布國內(nèi)外,國內(nèi):北京總部,上海、廣州、深圳、天津、南京、蘇州為直銷辦事處,30余家代理商覆蓋全國市場。公司積極開拓國際市場,產(chǎn)品銷售覆蓋亞洲、歐洲、北美洲、南美洲、非洲等區(qū)域。全式金秉承“品質(zhì)高于一切,精品服務(wù)客戶”的理念,堅持以技術(shù)創(chuàng)新為先導(dǎo)、以產(chǎn)品質(zhì)量為保障、以客戶價值為根本,矢志打造中國人自己的生物試劑品牌,實現(xiàn)生物試劑的國產(chǎn)化,推動生命科學(xué)的發(fā)展與進(jìn)步。Trans,成就生命科學(xué)夢想。Trans,期待您的加入!
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