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工作職責(zé)
1. 嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）開展分子診斷試劑盒相關(guān)實(shí)驗(yàn)，包括但不限于核酸提取、PCR擴(kuò)增、熒光定量檢測、結(jié)果判讀等核心操作，確保實(shí)驗(yàn)過程規(guī)范、數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確；
2. 參與或主導(dǎo)分子診斷試劑盒的性能確認(rèn)實(shí)驗(yàn)，包括精密度、準(zhǔn)確度、線性范圍、檢出限、特異性、穩(wěn)定性等關(guān)鍵指標(biāo)的驗(yàn)證，按要求完成實(shí)驗(yàn)方案落地、樣本處理、數(shù)據(jù)記錄與初步分析；
3. 及時(shí)、規(guī)范地記錄實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)（含實(shí)驗(yàn)條件、操作步驟、結(jié)果數(shù)據(jù)等），確保數(shù)據(jù)可追溯；協(xié)助整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，參與PQ實(shí)驗(yàn)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)總結(jié)等文檔的編制與修訂；
4. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)所需試劑、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品/質(zhì)控品的領(lǐng)用、登記、儲(chǔ)存與管理，確保物料合規(guī)使用；日常維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)備（如PCR儀、核酸提取儀、熒光檢測儀等），完成設(shè)備清潔、校準(zhǔn)、使用記錄等工作，保障設(shè)備正常運(yùn)行；
5. 嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)區(qū)域的清潔、消毒與環(huán)境監(jiān)控（如溫濕度、潔凈度等），維護(hù)實(shí)驗(yàn)室正常的實(shí)驗(yàn)秩序與安全環(huán)境；
6. 配合研發(fā)團(tuán)隊(duì)開展分子診斷試劑盒的研發(fā)改進(jìn)實(shí)驗(yàn)，反饋實(shí)驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題；協(xié)助生產(chǎn)部門完成產(chǎn)品小試、中試階段的相關(guān)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證工作；參與實(shí)驗(yàn)SOP的制定、修訂與優(yōu)化；
7. 完成上級交辦的其他實(shí)驗(yàn)相關(guān)任務(wù)，配合實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)檢查、審計(jì)等工作。
任職要求
l 生物技術(shù)、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
l 1-3年及以上IVD行業(yè)實(shí)驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，具備分子診斷試劑盒（如核酸檢測試劑盒）實(shí)驗(yàn)操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
l 有PQ（性能確認(rèn)）實(shí)驗(yàn)參與或執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)，熟悉PQ實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)記錄與分析邏輯者優(yōu)先；
l 熟悉PCR、熒光定量PCR等分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)，能獨(dú)立完成相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作。
l 掌握分子診斷相關(guān)基礎(chǔ)理論知識，了解IVD行業(yè)相關(guān)法規(guī)（如GMP、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例）基礎(chǔ)要求；
l 能嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)SOP，具備規(guī)范的實(shí)驗(yàn)操作習(xí)慣和良好的實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析能力；
l 熟悉實(shí)驗(yàn)設(shè)備的日常操作與基礎(chǔ)維護(hù)，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并反饋設(shè)備運(yùn)行異常。
l 具備強(qiáng)烈的責(zé)任心、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度，重視實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性與規(guī)范性；
l 具備良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、溝通能力和學(xué)習(xí)能力，能快速適應(yīng)實(shí)驗(yàn)任務(wù)調(diào)整；
l 嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)范，具備較強(qiáng)的安全意識。
l 能熟練使用Excel、Word等辦公軟件，具備基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)整理與文檔編制能力；
l 持有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)相關(guān)資格證書、PCR上崗證者優(yōu)先。