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準(zhǔn)備組長(zhǎng)

5000-8000元·13薪

職位描述

生產(chǎn)管理生物藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)
一、統(tǒng)籌管理
  • 統(tǒng)籌潔凈服、器具、物料的清洗滅菌計(jì)劃,保障生產(chǎn)物料準(zhǔn)時(shí)供應(yīng)
  • 審核滅菌與環(huán)境維持計(jì)劃,監(jiān)督團(tuán)隊(duì)執(zhí)行
二、質(zhì)量把控
  • 監(jiān)督B/C級(jí)潔凈服、灌裝器具的清洗滅菌全流程,確保無(wú)菌合規(guī)
  • 初審滅菌記錄、環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),確保GMP數(shù)據(jù)完整性
  • 主導(dǎo)偏差調(diào)查與CAPA制定,嚴(yán)守質(zhì)量紅線
三、設(shè)備管理
  • 管理滅菌柜、清洗機(jī)、VHP傳遞窗等關(guān)鍵設(shè)備
  • 協(xié)調(diào)設(shè)備校驗(yàn)與維護(hù),確保設(shè)備持續(xù)驗(yàn)證狀態(tài)
崗位要求
  • 藥學(xué)/生物/化工相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)及以上學(xué)歷
  • 2年以上制藥企業(yè)潔凈區(qū)工作經(jīng)驗(yàn),1年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
  • 熟悉GMP法規(guī)、滅菌工藝及環(huán)境監(jiān)測(cè)要求
  • 能接受倒班工作。
五險(xiǎn)一金,節(jié)假日福利,雙休,提供食宿

工作地點(diǎn)

清遠(yuǎn)清城區(qū)麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司新廠

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

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職位發(fā)布者

歐女士/人事經(jīng)理

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公司Logo麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司
麗珠集團(tuán)新北江制藥位于被譽(yù)為廣州后花園的清遠(yuǎn)市,主要從事發(fā)酵類(lèi)原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售,是清遠(yuǎn)市首家“高新技術(shù)企業(yè)”,也是規(guī)模最大的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。作為珠海麗珠醫(yī)藥集團(tuán)在南方中藥的原料藥生產(chǎn)基地,新北江制藥生產(chǎn)的阿卡波糖、霉酚酸酯、鹽霉素、妥布霉素、洛伐他汀、美伐他汀等暢銷(xiāo)日本、韓國(guó)、加拿大及歐洲,是一家外向型出口企業(yè)。我司的LV、SL原料藥通過(guò)了美國(guó)的FDA認(rèn)證,同時(shí)公司還有很多個(gè)品種獲得了美國(guó)FDA的DMF號(hào)及歐洲EDQM的原料藥COS號(hào)。公司設(shè)有省級(jí)的工程技術(shù)研發(fā)中心,并和眾多國(guó)際知名的制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作關(guān)系,并設(shè)有外國(guó)專(zhuān)家室,對(duì)內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)了華南理工大學(xué)等國(guó)內(nèi)多所科研院校的合作。公司提供國(guó)家規(guī)定的社會(huì)保險(xiǎn)、住房公積金、上下班廠車(chē)接送、工作午餐、培訓(xùn)發(fā)展機(jī)會(huì)、帶薪年假、生日津貼、節(jié)日津貼、法定節(jié)假日加班薪資等。公司福利待遇:1、公司為員工提供至少一個(gè)月工資年終獎(jiǎng)和其他傳統(tǒng)節(jié)日福利(包括過(guò)節(jié)費(fèi)200元和實(shí)物福利花生油、米等),生日金200元,年度體檢,全體員工入職后購(gòu)買(mǎi)清遠(yuǎn)社會(huì)保險(xiǎn)(五險(xiǎn)),意外險(xiǎn),住房公積金,享受法定節(jié)假日加班薪資等;2、住:2-3人一間宿舍,公司為員工提供保底水電費(fèi),超出部分,舍員平分;獨(dú)立衛(wèi)生間;3、吃:公司為員工免費(fèi)提供工作餐;4、行:上下班有廠車(chē)接送(小市、舊城);5、晉升空間:公司提供廣大的培訓(xùn)機(jī)會(huì)和晉升空間。
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