職位描述
中藥新藥獸藥
【需求方向】研發(fā)方向1人、產品評價方向1人
【工作地點】河南省駐馬店市-正大生物研究院（提供食宿）
【崗位職責】
1、研發(fā)全流程管理 主導新獸藥（化藥/中獸藥/生物制品）從靶點發(fā)現(xiàn)到上市的完整研發(fā)周期，制定項目計劃與資源分配方案。
2、設計候選化合物篩選、劑型開發(fā)（注射劑/口服劑/外用劑等）及生產工藝放大方案，解決生物利用度提升、緩釋技術等關鍵問題。
3、試驗設計與實施 制定符合《獸藥臨床試驗質量管理規(guī)范》（GCP）的試驗方案，完成臨床前藥效學、毒理學研究及多中心臨床試驗（I-III期）。
4、管理實驗數(shù)據(jù)采集與分析，撰寫《藥理毒理研究報告》《臨床試驗總結報告》等技術文件。
5、法規(guī)申報與注冊 負責新獸藥注冊資料（藥學、藥理毒理、臨床數(shù)據(jù)）的撰寫與申報，對接農業(yè)農村部獸藥評審中心，跟蹤審批進度。 【任職要求】
1、學歷與專業(yè)：碩士及以上學歷，獸醫(yī)學、藥學、中藥學、生物制藥等相關專業(yè)；博士或海外研發(fā)經驗優(yōu)先。
2、經驗與技能：3年以上獸藥研發(fā)經驗，熟悉新獸藥注冊流程（需提供成功申報案例）；掌
3、握實驗設計、數(shù)據(jù)分析及GMP規(guī)范。
工作地點
鄭州管城回族區(qū)海匯港
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職位發(fā)布者
侯啟明/華中正大招聘經理
昨日活躍立即溝通
華中正大正大集團簡介正大集團成立于1921年，是泰籍華人謝易初先生創(chuàng)辦的知名跨國企業(yè)，亦稱卜蜂集團，英文為Charoen Pokphand Group，簡稱CP Group。正大集團秉承“利國、利民、利企業(yè)”的經營宗旨，歷經百年的蓬勃發(fā)展，已從經營單一業(yè)務的“正大莊種子行”，發(fā)展成以農牧食品、批發(fā)零售、電信電視三大事業(yè)為核心，同時涉足金融、地產、制藥、機械加工等10多個行業(yè)和領域的多元化跨國集團公司。集團業(yè)務遍及全球100多個國家和地區(qū)，員工45萬人，2022年全球銷售額950億美元。正大生物簡介基于正大集團在農牧食品產業(yè)鏈的全球實踐，正大生物以全產業(yè)鏈思維，廣泛深度地參與到動物、地球與人類的大健康事業(yè)之中，秉承全效價值理念和4C研發(fā)理念，依托于正大生物全球創(chuàng)新中心與全球營銷中心，全面整合世界范圍內各領域的優(yōu)秀資源，以全方位的協(xié)同與創(chuàng)新，為活躍于動物健康、地球健康及人類健康領域的組織與個人，帶來經過全方位、規(guī)?；炞C的實效產品和解決方案，提升經濟效益，實現(xiàn)商業(yè)與地球的可持續(xù)發(fā)展。正大集團重視員工的發(fā)展，建立了完整的基于培養(yǎng)、考核和激勵員工綜合發(fā)展的體系，為員工提供多元化發(fā)展的平臺?，F(xiàn)根據(jù)公司業(yè)務發(fā)展的需要，誠邀您的加入，讓我們共同創(chuàng)造屬于自己美好的未來。
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