職位描述
殼聚糖醫(yī)療設(shè)備/器械
1、新產(chǎn)品開發(fā)：聚焦殼聚糖在特定領(lǐng)域的應(yīng)用（醫(yī)美填充、可吸收植入材料等），主導(dǎo)新產(chǎn)品立項、方案設(shè)計及原型驗證；
2、材料改性與配方設(shè)計：負(fù)責(zé)殼聚糖原料的純化、交聯(lián)改性（如與其他生物大分子復(fù)合），設(shè)計功能性配方（如水凝膠、海綿、微球等），優(yōu)化材料性能（如生物相容性、降解速率、力學(xué)強(qiáng)度）；
3、實驗設(shè)計與執(zhí)行：制定科學(xué)合理的實驗方案，操作關(guān)鍵設(shè)備（如冷凍干燥機(jī)、高壓滅菌鍋、光譜分析儀），完成材料性能測試（如體外降解、細(xì)胞毒性實驗）；
4、工藝開發(fā)與放大：從實驗室小試到中試生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化，制定量產(chǎn)方案，解決工藝瓶頸（如反應(yīng)條件優(yōu)化、設(shè)備適配性），確保生產(chǎn)穩(wěn)定性；
5、生產(chǎn)問題解決：對接生產(chǎn)部門，分析并解決量產(chǎn)過程中的技術(shù)問題（如原料穩(wěn)定性、產(chǎn)品批次差異），提供工藝改進(jìn)建議；
6、樣品管理與認(rèn)證：制備研發(fā)樣品并進(jìn)行性能驗證，協(xié)助完成醫(yī)療器械注冊所需的技術(shù)資料；
7、數(shù)據(jù)管理與報告：整理實驗數(shù)據(jù)，撰寫技術(shù)報告、專利申請文件及研發(fā)文檔，確保符合ISO 13485等質(zhì)量管理體系要求；
8、文獻(xiàn)調(diào)研與技術(shù)追蹤：跟蹤殼聚糖材料領(lǐng)域前沿技術(shù)（如新型交聯(lián)劑、智能響應(yīng)材料），開展專利分析與競品研究。
核心任職要求
1、碩士及以上學(xué)歷（研發(fā)深度需求），高分子材料、生物化學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；博士優(yōu)先。
2、扎實掌握高分子化學(xué)、材料表征（如IR、NMR、SEM）、生物相容性評價等理論，熟悉殼聚糖的分子結(jié)構(gòu)、理化特性及交聯(lián)機(jī)制；
3、3年以上殼聚糖材料研究經(jīng)驗，需具備原料改性、配方設(shè)計、工藝放大全流程經(jīng)歷；
4、具備實驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計與建模能力，能使用Origin、MATLAB等工具進(jìn)行結(jié)果分析；
5、具備創(chuàng)新思維、問題解決能力，能獨立設(shè)計實驗方案并推動落地；良好的溝通協(xié)調(diào)能力，可跨部門協(xié)作；
6、了解生物醫(yī)用材料行業(yè)法規(guī)（如中國NMPA、歐盟MDR），關(guān)注殼聚糖在醫(yī)美、醫(yī)療等領(lǐng)域的應(yīng)用趨勢。
2、材料改性與配方設(shè)計：負(fù)責(zé)殼聚糖原料的純化、交聯(lián)改性（如與其他生物大分子復(fù)合），設(shè)計功能性配方（如水凝膠、海綿、微球等），優(yōu)化材料性能（如生物相容性、降解速率、力學(xué)強(qiáng)度）；
3、實驗設(shè)計與執(zhí)行：制定科學(xué)合理的實驗方案，操作關(guān)鍵設(shè)備（如冷凍干燥機(jī)、高壓滅菌鍋、光譜分析儀），完成材料性能測試（如體外降解、細(xì)胞毒性實驗）；
4、工藝開發(fā)與放大：從實驗室小試到中試生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化，制定量產(chǎn)方案，解決工藝瓶頸（如反應(yīng)條件優(yōu)化、設(shè)備適配性），確保生產(chǎn)穩(wěn)定性；
5、生產(chǎn)問題解決：對接生產(chǎn)部門，分析并解決量產(chǎn)過程中的技術(shù)問題（如原料穩(wěn)定性、產(chǎn)品批次差異），提供工藝改進(jìn)建議；
6、樣品管理與認(rèn)證：制備研發(fā)樣品并進(jìn)行性能驗證，協(xié)助完成醫(yī)療器械注冊所需的技術(shù)資料；
7、數(shù)據(jù)管理與報告：整理實驗數(shù)據(jù)，撰寫技術(shù)報告、專利申請文件及研發(fā)文檔，確保符合ISO 13485等質(zhì)量管理體系要求；
8、文獻(xiàn)調(diào)研與技術(shù)追蹤：跟蹤殼聚糖材料領(lǐng)域前沿技術(shù)（如新型交聯(lián)劑、智能響應(yīng)材料），開展專利分析與競品研究。
核心任職要求
1、碩士及以上學(xué)歷（研發(fā)深度需求），高分子材料、生物化學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；博士優(yōu)先。
2、扎實掌握高分子化學(xué)、材料表征（如IR、NMR、SEM）、生物相容性評價等理論，熟悉殼聚糖的分子結(jié)構(gòu)、理化特性及交聯(lián)機(jī)制；
3、3年以上殼聚糖材料研究經(jīng)驗，需具備原料改性、配方設(shè)計、工藝放大全流程經(jīng)歷；
4、具備實驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計與建模能力，能使用Origin、MATLAB等工具進(jìn)行結(jié)果分析；
5、具備創(chuàng)新思維、問題解決能力，能獨立設(shè)計實驗方案并推動落地；良好的溝通協(xié)調(diào)能力，可跨部門協(xié)作；
6、了解生物醫(yī)用材料行業(yè)法規(guī)（如中國NMPA、歐盟MDR），關(guān)注殼聚糖在醫(yī)美、醫(yī)療等領(lǐng)域的應(yīng)用趨勢。
工作地點
大渡口區(qū)重慶大清醫(yī)療器械有限公司39棟4層
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職位發(fā)布者
張先生/HRBP
立即溝通
大清生物北京大清生物技術(shù)股份有限公司（簡稱大清生物）成立于2001年，是由歸國留學(xué)人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè)，主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、再生醫(yī)學(xué)與組織工程、干細(xì)胞與生物治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。 2006年起，大清生物與四川大學(xué)華西醫(yī)院在生物醫(yī)學(xué)材料的研究和產(chǎn)品開發(fā)方面結(jié)為研發(fā)戰(zhàn)略合作伙伴。同時，公司依托清華大學(xué)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)研究院、材料科學(xué)與工程研究院、化學(xué)工程系，以及眾多研究機(jī)構(gòu)合作的技術(shù)優(yōu)勢，整合國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和資源，在相關(guān)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面取得了多項突破。目前，公司已擁有9項國家發(fā)明專利，多項國際領(lǐng)先的專有技術(shù)，技術(shù)涵蓋了組織工程骨和組織工程肌腱、天然醫(yī)學(xué)修復(fù)材料、功能高分子醫(yī)學(xué)材料等領(lǐng)域。公司研制的新一代高科技產(chǎn)品——可吸收止血膜（大清生物紙）于2006年獲得國家Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證書并上市銷售。目前，公司有3個產(chǎn)品正在國家指定的臨床實驗基地開展臨床研究，3個產(chǎn)品正在國家指定檢驗機(jī)構(gòu)中國藥品生物制品檢定所進(jìn)行注冊檢驗，同時，尚有數(shù)個系列產(chǎn)品正在臨床前的研發(fā)中。這些產(chǎn)品將以其國際領(lǐng)先的技術(shù)和質(zhì)量優(yōu)勢，為我國現(xiàn)代醫(yī)療新技術(shù)、醫(yī)學(xué)新材料應(yīng)用的發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。公司成立以來，先后承擔(dān)了國家自然科學(xué)基金重點項目、國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展規(guī)劃（973）項目、國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863）項目等課題攻關(guān)任務(wù)近二十項，在國內(nèi)外專業(yè)學(xué)術(shù)雜志和會議上發(fā)表論文三百余篇。企業(yè)以自身的技術(shù)優(yōu)勢，整合高端醫(yī)療行業(yè)資源，與國際大型研究機(jī)構(gòu)合作，共同開發(fā)系列醫(yī)療產(chǎn)品。公司位于中關(guān)村科技園的核心地區(qū)——上地嘉華大廈，并在昌平科技園投資建造了先進(jìn)的現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房和實驗室，該廠房除生產(chǎn)Ⅲ類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品外，還建設(shè)了規(guī)模化細(xì)胞培養(yǎng)車間、細(xì)胞和支架材料復(fù)合產(chǎn)品生產(chǎn)線。公司于2003年8月取得Ⅲ類《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，2005年4月通過醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核。2007年8月通過ISO9001—ISO13485國際質(zhì)量體系認(rèn)證。大清生物使命在心、矢志不渝，未來，仍將以“激情投入，堅韌不拔，持續(xù)創(chuàng)新，合作共贏”的企業(yè)精神，為人類生命健康提供更好的解決方案。讓每一個生命綻放出絢麗的彩虹！
公司主頁