職位描述
QA化學(xué)藥GMP認(rèn)證
職位描述
1、負(fù)責(zé)制定、審核、優(yōu)化公司內(nèi)質(zhì)量體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；2、負(fù)責(zé)客戶投訴、退貨、不良事件、產(chǎn)品召回的跟蹤調(diào)查工作；
3、負(fù)責(zé)組織公司的質(zhì)量?jī)?nèi)審?fù)鈱徆ぷ?，核查問題，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施；
4、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證相關(guān)工作組織和實(shí)施；
5、負(fù)責(zé)偏差和變更、CAPA的跟蹤和處理；
6、了解藥品檢驗(yàn)及QC現(xiàn)場(chǎng)管理工作；
7、了解不良反應(yīng)收集、上報(bào)相關(guān)工作；
8、跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的變化及新標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài) 。
要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷；
2、具有3年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有無菌藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；可接受優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生；
3、熟悉行業(yè)的法律法規(guī)或相關(guān)政策知識(shí) ；
4、邏輯思維清晰，溝通能力強(qiáng)，具備團(tuán)隊(duì)意識(shí) 。
福利：
假期：14天防護(hù)假期；司齡假；法定年假；周末雙休
保險(xiǎn)：五險(xiǎn)一金；補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)
其他福利：節(jié)日福利；結(jié)婚禮金；生育禮金；定期體檢
要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷；
2、具有3年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有無菌藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；可接受優(yōu)秀的應(yīng)屆畢業(yè)生；
3、熟悉行業(yè)的法律法規(guī)或相關(guān)政策知識(shí) ；
4、邏輯思維清晰，溝通能力強(qiáng)，具備團(tuán)隊(duì)意識(shí) 。
福利：
假期：14天防護(hù)假期；司齡假；法定年假；周末雙休
保險(xiǎn)：五險(xiǎn)一金；補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)
其他福利：節(jié)日福利；結(jié)婚禮金；生育禮金；定期體檢
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京欣科思達(dá)醫(yī)藥科技有限公司1層
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職位發(fā)布者
仝明慧/人力資源專員
當(dāng)前在線立即溝通
北京安迪科電子有限責(zé)任公司煙臺(tái)東誠(chéng)藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（前身為煙臺(tái)東誠(chéng)生化股份有限公司）成立于1998年，2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)近20年的積累和發(fā)展，東誠(chéng)藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家橫跨生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域，融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團(tuán)。東誠(chéng)藥業(yè)自2014年起高起點(diǎn)進(jìn)入高技術(shù)壁壘和高成長(zhǎng)性的核醫(yī)藥行業(yè)，相繼并購(gòu)成都云克藥業(yè)、上海益泰藥業(yè)、GMS（中國(guó)），完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，2017年，東誠(chéng)藥業(yè)與南京江原安迪科達(dá)成戰(zhàn)略股權(quán)合作，進(jìn)一步奠定了公司在中國(guó)核醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，成為在中國(guó)市場(chǎng)能夠提供核醫(yī)藥整體解決方案的提供商。南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司目前已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《放射性藥品生產(chǎn)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，獲得FDG國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)，并通過藥品國(guó)家GMP認(rèn)證，是國(guó)內(nèi)擁有完全齊備專業(yè)資質(zhì)的第二家正電子藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，并獲得“高新技術(shù)企業(yè)”證書。公司致力于建設(shè)全國(guó)網(wǎng)絡(luò)化正電子放射性藥品的生產(chǎn)供應(yīng)體系， PET藥品配送范圍已經(jīng)遍及全國(guó)17個(gè)省市自治區(qū)。目前在華東、華北、華中、西北、東南、東北、西南等區(qū)域，按照GMP要求建設(shè)了15個(gè)“回旋加速器PET藥品生產(chǎn)配送基地”，已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)最大的核醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和全面解決方案服務(wù)公司。
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