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更新于 12月29日
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舉報

醫(yī)學(xué)經(jīng)理

2.5-4萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好

職位描述

藥物研究Ⅱ期Ⅲ期免疫
職位描述：
1. 負(fù)責(zé)撰寫和審閱臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)學(xué)文件，負(fù)責(zé)項(xiàng)目文件的醫(yī)學(xué)審閱（包括但不限于臨床
研究開發(fā)計劃、臨床試驗(yàn)方案、知情同意書、研究者手冊、醫(yī)學(xué)綜述、臨床試驗(yàn)總結(jié)報告、
IND 申報及 NDA 申報相關(guān)文件等）
2. 負(fù)責(zé) I-III 期臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)監(jiān)查（數(shù)據(jù)審閱，方案違背判定，研究者溝通等）、安全性評估、
SAE/AE 審核及其他醫(yī)學(xué)支持工作
3. 為臨床研究團(tuán)隊成員和其他相關(guān)利益相關(guān)者提供專業(yè)的疾病/產(chǎn)品/研究方案等相關(guān)培訓(xùn)
4. 參與臨床試驗(yàn)相關(guān)內(nèi)外部溝通與討論
5. 負(fù)責(zé)新藥開發(fā)或引進(jìn)醫(yī)學(xué)相關(guān)的評估和調(diào)研
6. 臨床研究數(shù)據(jù)產(chǎn)生后負(fù)責(zé)研究論文的撰寫及發(fā)表
要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷
2. 具有 I-III 期臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)監(jiān)查和安全性評估經(jīng)驗(yàn)
3. 對藥物開發(fā)的總體過程、臨床試驗(yàn)方法、中國監(jiān)管環(huán)境以及 ICH/GCP 指南有良好的理解
4. 了解相關(guān)領(lǐng)域藥物注冊法規(guī)及流程
5. 有 GCP 證書
6. 了解醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)分析方法
7. 有良好的英語溝通能力，有基本英語閱讀和撰寫能力
8. 良好的溝通和人際交往能力-與他人合作良好，激勵和鼓勵他人
9. 具有在壓力下高效/精細(xì)地交付結(jié)果的能力，適應(yīng)出差

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)上海張江高科技園區(qū)

職位發(fā)布者

易程/HR

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博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織，致力于為化學(xué)藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊申報的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今，已成功為國內(nèi)外上百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，涉及主要的20余個治療領(lǐng)域，并在國內(nèi)20個主要省市設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)。與全國80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了密切合作，擁有一支按照國際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專業(yè)團(tuán)隊，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。博納西亞專注于為客戶提供高品質(zhì)、高效率的專業(yè)化服務(wù)，縮短產(chǎn)品上市周期，推進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程。以專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊和規(guī)范的運(yùn)營團(tuán)隊為核心優(yōu)勢，以專業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的科學(xué)態(tài)度為客戶提供極具個性化的解決方案，精誠合作、誠信經(jīng)營。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長”的優(yōu)秀人才加入！公司地址：北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號未來時寫字樓1202室交通線路：公交：地鐵常營站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長楹天街(585路; 586路)地鐵：常營(地鐵6號線)E口出向東100米后向南50米
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