1、參與受控文件或工作輔助文件的起草和審核,包括但不限于:政策,質(zhì)量手冊(cè),標(biāo)準(zhǔn)工作流程,工作說明,附屬表格和模板,工作輔助文件等等;
2、收集其他部門對(duì)于 SOP 更新的建議,依據(jù)相關(guān) SOP 規(guī)定組織緊急的或常規(guī)的 SOP 審核及更新;
3、確保質(zhì)量問題的報(bào)告,升級(jí)和記錄符合要求;
4、參與起草詳盡的滿足現(xiàn)有業(yè)務(wù)需求的年度稽查計(jì)劃;
5、按上級(jí)主管安排完成計(jì)劃的稽查任務(wù),按 SOP 規(guī)定的時(shí)限發(fā)出稽查報(bào)告;
6、就內(nèi)外部稽查發(fā)現(xiàn)的問題,審核、批準(zhǔn)并追蹤稽查回復(fù)以及糾正/預(yù)防措施計(jì)劃;
7、按上級(jí)主管安排參與法規(guī)部門核查的準(zhǔn)備,文件審核,現(xiàn)場支持,回復(fù)審核及定稿;