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更新于 2月26日

質(zhì)量保證專員/高級(jí)專員

8000-16000元
  • 杭州濱江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好

職位描述

臨床試驗(yàn)CRO
1、參與受控文件或工作輔助文件的起草和審核,包括但不限于:政策,質(zhì)量手冊(cè),標(biāo)準(zhǔn)工作流程,工作說明,附屬表格和模板,工作輔助文件等等;
2、收集其他部門對(duì)于 SOP 更新的建議,依據(jù)相關(guān) SOP 規(guī)定組織緊急的或常規(guī)的 SOP 審核及更新;
3、確保質(zhì)量問題的報(bào)告,升級(jí)和記錄符合要求;
4、參與起草詳盡的滿足現(xiàn)有業(yè)務(wù)需求的年度稽查計(jì)劃;
5、按上級(jí)主管安排完成計(jì)劃的稽查任務(wù),按 SOP 規(guī)定的時(shí)限發(fā)出稽查報(bào)告;
6、就內(nèi)外部稽查發(fā)現(xiàn)的問題,審核、批準(zhǔn)并追蹤稽查回復(fù)以及糾正/預(yù)防措施計(jì)劃;
7、按上級(jí)主管安排參與法規(guī)部門核查的準(zhǔn)備,文件審核,現(xiàn)場支持,回復(fù)審核及定稿;

工作地點(diǎn)

杭州濱江區(qū)長河街道長河街道濱文路200號(hào)

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王丹/人事經(jīng)理

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公司Logo博納西亞(杭州)醫(yī)藥科技股份有限公司
博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織,致力于為化學(xué)藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊(cè)申報(bào)的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今,已成功為國內(nèi)外上百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù),涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域,并在國內(nèi)20個(gè)主要省市設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)。與全國80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了密切合作,擁有一支按照國際標(biāo)準(zhǔn)(ICH-GCP)操作的專業(yè)團(tuán)隊(duì),具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。博納西亞專注于為客戶提供高品質(zhì)、高效率的專業(yè)化服務(wù),縮短產(chǎn)品上市周期,推進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程。以專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和規(guī)范的運(yùn)營團(tuán)隊(duì)為核心優(yōu)勢,以專業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的科學(xué)態(tài)度為客戶提供極具個(gè)性化的解決方案,精誠合作、誠信經(jīng)營。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長”的優(yōu)秀人才加入!公司地址:北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號(hào)未來時(shí)寫字樓1202室交通線路:公交:地鐵常營站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長楹天街(585路; 586路)地鐵:常營(地鐵6號(hào)線)E口出向東100米后向南50米
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