崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作,確保所有臨床試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、SOP和GCP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行;
2.監(jiān)督和管理臨床研究項(xiàng)目,對負(fù)責(zé)的項(xiàng)目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制和進(jìn)度管理;
3.與研究中心、CRO公司或其他合作單位溝通協(xié)調(diào),解決臨床試驗(yàn)中遇到的各類問題;
4.負(fù)責(zé)準(zhǔn)備試驗(yàn)藥品、物資、樣品、臨床試驗(yàn)資料等,管理臨床試驗(yàn)的文件檔案;
5.其他與臨床試驗(yàn)相關(guān)的工作;
6.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1.學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷。
2.專業(yè)要求:臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),抗凝相關(guān)方向優(yōu)先考慮。
3.工作經(jīng)驗(yàn):至少有一年監(jiān)查工作經(jīng)驗(yàn),有創(chuàng)新藥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)或參與過II期/III期多中心監(jiān)查的優(yōu)先考慮。
4.能力要求:具備較強(qiáng)的對外溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達(dá)能力,具有良好的執(zhí)行力、工作責(zé)任感和優(yōu)秀的職業(yè)道德。
5.技能要求:
(1)具有GCP證書;
(2)熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》;
(3)熟練掌握藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的知識;
(4)能熟練閱讀中英文文獻(xiàn)。
6.其他:能適應(yīng)出差。
福利待遇:
1. 碩士應(yīng)屆畢業(yè)生可落戶;
2. 七險(xiǎn)二金(五險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、子女補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn);住房公積金、企業(yè)年金
)
3. 福利:車補(bǔ)話補(bǔ),物業(yè)補(bǔ),采暖補(bǔ)貼,防暑降溫補(bǔ)貼,健康體檢,生日禮金,節(jié)日福利等;
4. 每日免費(fèi)早午餐、免費(fèi)班車;
5. 專業(yè)與管理雙通道,跨工藝工序、產(chǎn)品、業(yè)務(wù)模塊的學(xué)習(xí)與發(fā)展空間;
6.提供技能與知識提升平臺和豐富的專業(yè)進(jìn)修、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)機(jī)會;
7. 每日8小時(shí)工作制,雙休,法定節(jié)假日、帶薪年休假休息。因工作原因需要加班,將按國家規(guī)定支付加班費(fèi),或自主選擇累計(jì)存休。
工作地址:朝陽區(qū)兆泰國際中心(朝陽門附近)