崗位職責(zé):
1 負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、設(shè)備狀態(tài)、人員操作進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)違反規(guī)定、規(guī)程的操作人員,做現(xiàn)場(chǎng)記錄并存檔;
2 負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)生產(chǎn)前各操作間狀態(tài)和生產(chǎn)后清場(chǎng)工作,進(jìn)行檢查并決定是否放行,放行后需填寫清場(chǎng)合格證;
3 負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)中間產(chǎn)品、工藝用水、工藝用氣的取樣、送樣及檢驗(yàn)結(jié)果跟蹤工作;
4 負(fù)責(zé)對(duì)潔凈區(qū)生產(chǎn)過程中每個(gè)質(zhì)量監(jiān)控環(huán)節(jié)進(jìn)行時(shí)時(shí)檢查、核對(duì)工作;
5 負(fù)責(zé)對(duì)制劑生產(chǎn)操作中需印有批號(hào)或文字的崗位,進(jìn)行批號(hào)信息復(fù)核并簽字確認(rèn)后,再進(jìn)行生產(chǎn);
6 按GMP要求,定期進(jìn)行潔凈區(qū)生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè),填寫監(jiān)測(cè)請(qǐng)驗(yàn)單和檢查記錄,并按時(shí)存檔;
7 負(fù)責(zé)監(jiān)督禁止不合格原輔料的投料和不合格中間體產(chǎn)品流入下道工序;
8 負(fù)責(zé)監(jiān)督潔凈區(qū)各生產(chǎn)環(huán)節(jié)和生產(chǎn)崗位嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作;
9 負(fù)責(zé)制劑生產(chǎn)中發(fā)生的偏差和質(zhì)量事故真實(shí)情況的調(diào)查、上報(bào),并協(xié)助、配合原因分析和技術(shù)鑒定;
10 對(duì)批生產(chǎn)記錄、輔助記錄及時(shí)核對(duì)、簽字。
崗位要求:
1 熟悉GMP、藥品管理等法規(guī)相關(guān)內(nèi)容及藥品行業(yè)各項(xiàng)質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn);
2 熟悉本崗位技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量作業(yè)相關(guān)文件;
3 了解固體制劑潔凈室(區(qū))生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn);
4 各種環(huán)境監(jiān)測(cè)工具熟練使用,熟悉常規(guī)的理化項(xiàng)目檢驗(yàn)及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5 具有良好的書面、口頭表達(dá)能力及溝通協(xié)調(diào)能力;
6 工作踏實(shí)認(rèn)真,嚴(yán)謹(jǐn)有序,有較強(qiáng)的執(zhí)行力和問題分析、處理能力。
福利待遇:
五險(xiǎn)、滿勤獎(jiǎng)、交通補(bǔ)助、免費(fèi)午餐、市區(qū)通勤車、節(jié)假日福利