本崗位分為:高級(jí)研發(fā)工程師(高分子產(chǎn)品方向)1人+高級(jí)研發(fā)工程師(微創(chuàng)產(chǎn)品方向)1人
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)微創(chuàng)類(lèi)醫(yī)療器材(高分子類(lèi)醫(yī)療器械)的產(chǎn)品研發(fā)工作:設(shè)計(jì)策劃、輸入、驗(yàn)證、確認(rèn)、輸出工作,解決產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的設(shè)計(jì)難點(diǎn),保障產(chǎn)品設(shè)計(jì)順利完成。
2、設(shè)計(jì)評(píng)審:組織產(chǎn)品各個(gè)階段的評(píng)審,通過(guò)評(píng)審討論找出潛在的錯(cuò)誤或改進(jìn)提高的機(jī)會(huì),提升產(chǎn)品的設(shè)計(jì)水平,保障BOM、圖紙的正確性,并推動(dòng)技術(shù)問(wèn)題得以解決。
3、維護(hù)改進(jìn):關(guān)注產(chǎn)品的上市后使用反饋,負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市后的維護(hù)與改進(jìn),持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品的設(shè)計(jì),提升產(chǎn)品的性能、質(zhì)量及可靠性。
4、技術(shù)調(diào)研:關(guān)注行業(yè)新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝的發(fā)展,并結(jié)合臨床需求應(yīng)用于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程,開(kāi)發(fā)出有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。
5、對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品的缺陷和不足進(jìn)行改進(jìn);對(duì)比同行產(chǎn)品,開(kāi)發(fā)產(chǎn)品新功能(功能性配件的開(kāi)發(fā));完成變更產(chǎn)品技術(shù)要求編制
6、現(xiàn)有產(chǎn)品變更注冊(cè)工作
任職要求:
1、高分子材料,機(jī)械、材料成型、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具備同行業(yè)同類(lèi)產(chǎn)品研發(fā)3-5年以上工作,有獨(dú)立的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)療器械體系法規(guī)、注冊(cè)法規(guī);具有扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ);
4、具有較強(qiáng)的邏輯思維能力、組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力、創(chuàng)新能力;
5、熟練的英文讀、寫(xiě)能力、專(zhuān)利文獻(xiàn)檢索能力,較好的文案能力。