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崗位職責：
1、工藝開發(fā)與優(yōu)化：
負責對已有的實驗室合成路線進行全面的評估和優(yōu)化，包括路線選擇、反應(yīng)條件篩選、催化劑和試劑替代等；設(shè)計和執(zhí)行實驗方案，優(yōu)化關(guān)鍵工藝參數(shù)（如溫度、壓力、pH值、加料方式、反應(yīng)時間等），提高反應(yīng)效率、產(chǎn)品收率和純度；致力于解決工藝中的瓶頸問題，如難以去除的雜質(zhì)、不穩(wěn)定的中間體、冗長的步驟等。
2、 工藝放大與中試：
負責將優(yōu)化后的實驗室小試工藝，安全、成功地放大到公斤級實驗室和中試生產(chǎn)規(guī)模；與生產(chǎn)部門協(xié)作，進行中試批次的放大生產(chǎn)，識別并解決放大過程中出現(xiàn)的工程和設(shè)備相關(guān)問題（如傳熱、傳質(zhì)、攪拌等）。
3、工藝驗證與技術(shù)轉(zhuǎn)移：
參與或主導(dǎo)工藝驗證活動，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性，滿足藥品注冊法規(guī)要求；負責將成熟的工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移至內(nèi)部生產(chǎn)基地或外部合同生產(chǎn)組織（CMO），提供全面的技術(shù)支持和培訓(xùn)；協(xié)助生產(chǎn)部門解決工業(yè)化生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝相關(guān)偏差和問題。
4、合規(guī)與安全：
嚴格遵守公司EHS（環(huán)境、健康、安全）政策和實驗室/生產(chǎn)車間管理規(guī)定；參與工藝安全評估，識別和控制工藝過程中的潛在危害；確保所有研發(fā)活動符合內(nèi)部質(zhì)量體系和相關(guān)GMP法規(guī)的要求。
任職要求：
1、學(xué)歷與專業(yè)：
碩士及以上學(xué)歷，有機化學(xué)、藥物化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，優(yōu)秀本科生亦可考慮。
2、工作經(jīng)驗：
具備在制藥企業(yè)、CRO/CDMO公司從事原料藥工藝研發(fā)、優(yōu)化或放大的相關(guān)經(jīng)驗；擁有從實驗室小試到公斤級/中試規(guī)模工藝放大的成功項目經(jīng)驗。
3、專業(yè)知識與技能：
扎實的有機合成基礎(chǔ)： 精通現(xiàn)代有機合成反應(yīng)、機理、分離純化技術(shù)（結(jié)晶、柱層析、蒸餾等）和結(jié)構(gòu)鑒定方法（NMR, MS, HPLC等）；豐富的分析經(jīng)驗： 熟練運用HPLC, GC, LC-MS等分析手段進行反應(yīng)監(jiān)控、雜質(zhì)鑒定和純度控制；文獻檢索能力： 能夠熟練使用SciFinder, Reaxys等工具檢索和查閱專業(yè)文獻；安全意識： 具備強烈的實驗安全和化學(xué)品風險防范意識。