職位描述
工藝驗(yàn)證新品導(dǎo)入（NPI）工藝改良制造企業(yè)
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝流程和工藝方法的制定，為產(chǎn)品生產(chǎn)提供技術(shù)支持、指導(dǎo)及改進(jìn)，及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題；
2. 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)所需的作業(yè)指導(dǎo)書，工藝流程圖等技術(shù)文件。
3. 負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作。負(fù)責(zé)管理并組織實(shí)施關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施采購(gòu)、改造、驗(yàn)收、驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作。為提高產(chǎn)品生產(chǎn)效率和質(zhì)量穩(wěn)定性開發(fā)必要的工裝。
4. 主導(dǎo)客戶反饋問(wèn)題的質(zhì)量分析和改進(jìn)方案的策劃，必要時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更，為用戶提供更好的產(chǎn)品。
5. 為供應(yīng)商評(píng)審提供技術(shù)意見(jiàn)，對(duì)新增供應(yīng)商的原材料樣品或存在生產(chǎn)工藝變更可能的原材料樣品進(jìn)行分析和驗(yàn)證，做出技術(shù)判定。
6. 其它臨時(shí)工作安排。
任職資格：
1. ?？埔陨蠈W(xué)歷，機(jī)電、機(jī)械、材料相關(guān)專業(yè)；
2. 具備1年以上制造企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 做事認(rèn)真，具有較強(qiáng)的邏輯思維能力、學(xué)習(xí)能力、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力；
4. 熟悉設(shè)備、設(shè)施及工藝驗(yàn)證。
5. 熟練使用Office辦公軟件、CAD軟件，熟悉3D軟件，具備編制文件、圖紙的能力。
6. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)、轉(zhuǎn)產(chǎn)，生產(chǎn)與質(zhì)量控制流程者優(yōu)先；
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝流程和工藝方法的制定，為產(chǎn)品生產(chǎn)提供技術(shù)支持、指導(dǎo)及改進(jìn)，及時(shí)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題；
2. 負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)所需的作業(yè)指導(dǎo)書，工藝流程圖等技術(shù)文件。
3. 負(fù)責(zé)管理產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作。負(fù)責(zé)管理并組織實(shí)施關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施采購(gòu)、改造、驗(yàn)收、驗(yàn)證及再驗(yàn)證工作。為提高產(chǎn)品生產(chǎn)效率和質(zhì)量穩(wěn)定性開發(fā)必要的工裝。
4. 主導(dǎo)客戶反饋問(wèn)題的質(zhì)量分析和改進(jìn)方案的策劃，必要時(shí)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更，為用戶提供更好的產(chǎn)品。
5. 為供應(yīng)商評(píng)審提供技術(shù)意見(jiàn)，對(duì)新增供應(yīng)商的原材料樣品或存在生產(chǎn)工藝變更可能的原材料樣品進(jìn)行分析和驗(yàn)證，做出技術(shù)判定。
6. 其它臨時(shí)工作安排。
任職資格：
1. ?？埔陨蠈W(xué)歷，機(jī)電、機(jī)械、材料相關(guān)專業(yè)；
2. 具備1年以上制造企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 做事認(rèn)真，具有較強(qiáng)的邏輯思維能力、學(xué)習(xí)能力、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力；
4. 熟悉設(shè)備、設(shè)施及工藝驗(yàn)證。
5. 熟練使用Office辦公軟件、CAD軟件，熟悉3D軟件，具備編制文件、圖紙的能力。
6. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)、轉(zhuǎn)產(chǎn)，生產(chǎn)與質(zhì)量控制流程者優(yōu)先；
工作地點(diǎn)
通州區(qū)北京市亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)十四街11號(hào)5號(hào)樓
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職位發(fā)布者
王秋穎/招聘經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
北京快舒爾醫(yī)療技術(shù)有限公司快舒爾醫(yī)療（Quinovare Medical Technology）是專注于無(wú)針注射系統(tǒng)設(shè)計(jì)、研發(fā)與生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，被認(rèn)為是全球最具創(chuàng)新力的無(wú)針給藥技術(shù)公司。快舒爾醫(yī)療總部位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，技術(shù)覆蓋機(jī)械電子至智能數(shù)據(jù)，擁有十萬(wàn)級(jí)凈化車間和萬(wàn)級(jí)無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室，配備自主開發(fā)設(shè)計(jì)的自動(dòng)化生產(chǎn)線，產(chǎn)品年產(chǎn)能達(dá)4000萬(wàn)套。公司已通過(guò)ISO13485體系認(rèn)證和CE認(rèn)證，與Foxconn、Covestro、Jabil等全球頂級(jí)科技公司結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴，目前已在國(guó)內(nèi)和20多個(gè)發(fā)達(dá)及發(fā)展中國(guó)家完成品牌商標(biāo)注冊(cè)。世界唯一的“一次取藥多次注射”無(wú)針注射器、以及全球最輕巧的“加壓一體式”無(wú)針注射器出自快舒爾，具備云存儲(chǔ)功能的電驅(qū)動(dòng)無(wú)針注射器成為全球首個(gè)國(guó)際無(wú)針領(lǐng)域發(fā)明專利。卓越的產(chǎn)品研發(fā)能力使快舒爾醫(yī)療已獲得包括國(guó)際發(fā)明專利在內(nèi)的30多項(xiàng)專利技術(shù)。同時(shí)，出色的創(chuàng)新設(shè)計(jì)也讓快舒爾多次獲得德國(guó)紅點(diǎn)獎(jiǎng)（Red Dot Award）、日本優(yōu)良設(shè)計(jì)獎(jiǎng)(G-Mark)、中國(guó)紅星獎(jiǎng)（Red Star Design Award）和臺(tái)灣金點(diǎn)獎(jiǎng)（Golden Pin Design Award）等國(guó)際大獎(jiǎng)?？焓鏍栆雅c北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、北京醫(yī)院、重慶醫(yī)大二院等國(guó)內(nèi)十余家醫(yī)院聯(lián)合完成多個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。其中，由IDF西太區(qū)主席主持的全球首個(gè)無(wú)針注射真實(shí)世界臨床研究于2019年美國(guó)ADA發(fā)表，演講中獲得國(guó)際糖尿病領(lǐng)域的無(wú)數(shù)專家高度認(rèn)可，奠定了中國(guó)制造在國(guó)際上的影響力地位，為無(wú)針給藥技術(shù)的普及打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)?？焓鏍枱o(wú)針注射多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)已被充分的循證證據(jù)證實(shí)：1).減少注射恐懼和疼痛感；2).減少皮下硬結(jié)的發(fā)生3).彌散式吸收，更貼近生理性胰島素分泌模式4).更好的降低餐后血糖5).更好的降低糖化血紅蛋白，與有針相比多降糖化0.34%6).可減少15-17%胰島素用量2021年快舒爾進(jìn)入中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，被北京市科委納入為最高等級(jí)--世界級(jí)創(chuàng)新目錄。同年，快舒爾無(wú)針注射器完成了國(guó)家醫(yī)保局耗材收費(fèi)編碼建立，成功進(jìn)入北京市無(wú)針注射收費(fèi)項(xiàng)目，并通過(guò)北京市醫(yī)保甲類審核。目前，快舒爾在民用、醫(yī)用、藥械結(jié)合、機(jī)器人無(wú)針注射及更多前沿領(lǐng)域不斷技術(shù)革新，持續(xù)研發(fā)胰島素、疫苗、醫(yī)療美容、生長(zhǎng)素、皮膚病等領(lǐng)域的各種無(wú)針注射系統(tǒng)，重塑人們治療場(chǎng)景和生活方式，讓無(wú)針注射技術(shù)惠及更多注射人群，為實(shí)現(xiàn)“無(wú)針診療，讓世界更美好”的愿景而不懈奮斗。
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