職位描述
醫(yī)學(xué)影像軟件
該崗位入職北京元分子醫(yī)療科技有限公司
崗位職責(zé)
1.按照質(zhì)量管理體系（QMS）及檢驗(yàn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)影像軟件的功能、性能及一致性檢驗(yàn)工作；
2.根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)大綱及測試用例，對軟件進(jìn)行功能驗(yàn)證、性能測試及圖像處理結(jié)果比對；
3.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的填寫與歸檔，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、可追溯；
4.對檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行記錄、分析與提交評審，并跟蹤整改措施的落實(shí)情況；
5.對檢驗(yàn)設(shè)備、測試環(huán)境、軟件版本及影像樣本進(jìn)行有效管理與防護(hù)，確保檢驗(yàn)條件符合要求；
6.對產(chǎn)品、物料及庫房進(jìn)行檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識和放行管理；
7.參與軟件驗(yàn)證、確認(rèn)、版本發(fā)布前的質(zhì)量評審工作；
8.執(zhí)行5S管理要求，保持檢驗(yàn)區(qū)域整潔、規(guī)范、安全；
9.參與醫(yī)療軟件注冊檢驗(yàn)樣品準(zhǔn)備及技術(shù)文件編制支持工作；
10.參與公司質(zhì)量體系、注冊審查、外部審計(jì)等相關(guān)技術(shù)支持。
2.根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)大綱及測試用例，對軟件進(jìn)行功能驗(yàn)證、性能測試及圖像處理結(jié)果比對；
3.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告的填寫與歸檔，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、可追溯；
4.對檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行記錄、分析與提交評審，并跟蹤整改措施的落實(shí)情況；
5.對檢驗(yàn)設(shè)備、測試環(huán)境、軟件版本及影像樣本進(jìn)行有效管理與防護(hù)，確保檢驗(yàn)條件符合要求；
6.對產(chǎn)品、物料及庫房進(jìn)行檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識和放行管理；
7.參與軟件驗(yàn)證、確認(rèn)、版本發(fā)布前的質(zhì)量評審工作；
8.執(zhí)行5S管理要求，保持檢驗(yàn)區(qū)域整潔、規(guī)范、安全；
9.參與醫(yī)療軟件注冊檢驗(yàn)樣品準(zhǔn)備及技術(shù)文件編制支持工作；
10.參與公司質(zhì)量體系、注冊審查、外部審計(jì)等相關(guān)技術(shù)支持。
任職資格
1.大專及以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)、醫(yī)學(xué)影像、軟件工程、生物醫(yī)學(xué)工程、影像學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
2.了解和使用過醫(yī)學(xué)影像處理軟件
3.了解軟件測試流程，掌握基本的軟件驗(yàn)證、確認(rèn)、版本控制及問題跟蹤流程；
4.熟悉醫(yī)療器械（軟件類）質(zhì)量管理體系優(yōu)先；
5.具有較強(qiáng)的邏輯思維能力、文檔編制能力及數(shù)據(jù)分析能力；
6.具備良好的溝通協(xié)作能力與質(zhì)量意識，能獨(dú)立完成檢驗(yàn)與記錄工作。
2.了解和使用過醫(yī)學(xué)影像處理軟件
3.了解軟件測試流程，掌握基本的軟件驗(yàn)證、確認(rèn)、版本控制及問題跟蹤流程；
4.熟悉醫(yī)療器械（軟件類）質(zhì)量管理體系優(yōu)先；
5.具有較強(qiáng)的邏輯思維能力、文檔編制能力及數(shù)據(jù)分析能力；
6.具備良好的溝通協(xié)作能力與質(zhì)量意識，能獨(dú)立完成檢驗(yàn)與記錄工作。
工作地點(diǎn)
北京門頭溝區(qū)百洋醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化基地6層
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職位發(fā)布者
馬女士/人力經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
百洋醫(yī)藥集團(tuán)百洋醫(yī)藥集團(tuán)是以科技創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力的健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)以產(chǎn)業(yè)化能力為基礎(chǔ)，以資產(chǎn)增值為核心，以創(chuàng)新孵化為特色，現(xiàn)已構(gòu)建起醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果孵化、生產(chǎn)制造及商業(yè)化協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，切實(shí)以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景。基于對臨床醫(yī)療場景的深刻洞察,百洋搭建科研成果轉(zhuǎn)化平臺，攜手科研院校，挖掘基于生物學(xué)基礎(chǔ)研究的源頭創(chuàng)新和具有First-in-Class潛力的創(chuàng)新成果投資孵化。作為產(chǎn)業(yè)投資人，百洋以產(chǎn)業(yè)基金為抓手，聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、基礎(chǔ)研究平臺三大價(jià)值賽道，通過為創(chuàng)新項(xiàng)目提供資金、轉(zhuǎn)化支持、營銷推廣等資源要素配置,培育具有臨床應(yīng)用價(jià)值、中國原創(chuàng)自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥械產(chǎn)品。與此同時(shí)，百洋搭建了創(chuàng)新品牌商業(yè)化平臺（百洋醫(yī)藥，股票代碼：301015），通過專業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)制造以及品牌商業(yè)化能力，加速推進(jìn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果導(dǎo)入臨床應(yīng)用場景，以科技創(chuàng)新賦能醫(yī)療服務(wù)的整體效率與水平的提升。目前，百洋醫(yī)藥已擁有數(shù)個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng)、自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥及化藥產(chǎn)品，在骨健康、肝病、代謝性疾病等治療領(lǐng)域孵化出多個(gè)品類創(chuàng)新品牌，營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋大中型醫(yī)院14,000余家、藥店400,000家。百洋醫(yī)藥集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)持“品牌、創(chuàng)新、國際化”的戰(zhàn)略路線，為全社會(huì)提供更好的醫(yī)療健康產(chǎn)品和服務(wù)。
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