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醫(yī)療器械研發(fā)(醫(yī)美方向)

1.3-1.8萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)美
崗位職責:
1、負責三類醫(yī)療器械(醫(yī)學美容、敷料、面膜、微針、注射填充、水光針)的制劑開發(fā)工作,參與制定研發(fā)戰(zhàn)略,協(xié)助公司產(chǎn)品立項,持續(xù)優(yōu)化研發(fā)體系;
2、組織研究行業(yè)最新產(chǎn)品的技術發(fā)展方向,制定技術發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃;
3、參與注冊臨床、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門及供應商合作與管理,完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊并確保產(chǎn)品滿足法律法規(guī)要求。
任職要求:
1、本科及以上學歷,臨床及科學類專業(yè)優(yōu)先(醫(yī)學,藥學,生命科學,分子生物學,高分子化學,材料化學等;
2. 英語CET6級;
3. 熟悉器械類/醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、注冊相關的指導原則;
4. 熟悉研發(fā)報告的起草、技術評估;
5、3~5年的醫(yī)美研發(fā)工作經(jīng)驗。
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工作地點

上海浦東新區(qū)百佳通-14號樓

職位發(fā)布者

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公司Logo江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū),于2000年成立,系國家第一批高新技術企業(yè),是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務的CDMO公司?;趦?yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺、完善的質(zhì)量體系和強大的研發(fā)團隊,專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報的完整、高效的服務平臺。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認證;先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團隊重點扶持企業(yè)等;同時也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業(yè)的認證。公司研發(fā)中心擁有多個設施齊全的多功能研發(fā)實驗室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實驗室;配備公斤級、中試級、擴試級、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設備,14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線,設置6個潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計,取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機制,從項目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊、GMP認證、銷售等各崗位,在不同時段提供學習和鍛煉的機會,培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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