①3年以上原料藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉高分子金屬絡(luò)合物藥物或藥用高分子輔料的合成與表征。例如:金屬絡(luò)合反應(yīng)的工藝控制及穩(wěn)定性研究;高分子材料改性、分子量調(diào)控及關(guān)鍵質(zhì)量屬性分析等
②熟悉仿制藥研發(fā)全過程,能夠獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)的整理、統(tǒng)計(jì)及分析;
③熟悉國內(nèi)外藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)要求及技術(shù)指導(dǎo)原則。
④具備良好的文獻(xiàn)檢索與信息整合能力,能跟蹤最新技術(shù)動(dòng)態(tài)與監(jiān)管要求。
⑤良好的人際交往能力,合作能力,團(tuán)隊(duì)精神。
2、崗位職責(zé):
①承擔(dān)仿制藥項(xiàng)目從小試工藝開發(fā)與優(yōu)化、中試放大及工藝驗(yàn)證、申報(bào)資料撰寫的開展和實(shí)施。
②負(fù)責(zé)對(duì)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制,確保工作質(zhì)量符合要求。