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環(huán)氧乙烷滅菌員

7000-9000元

職位描述

DCS操作殺菌工藝清洗工藝干燥工藝醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
1、滅菌操作與執(zhí)行:
嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)操作滅菌設(shè)備(環(huán)氧乙烷滅菌柜)。
負(fù)責(zé)每日滅菌前的設(shè)備檢查、準(zhǔn)備工作,確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。
正確裝載和卸載待滅菌產(chǎn)品,確保滅菌介質(zhì)能充分接觸所有表面。
準(zhǔn)確設(shè)置并核對(duì)滅菌程序參數(shù)(如溫度、壓力、時(shí)間、氣體濃度等)。
2、過程監(jiān)控與記錄:
實(shí)時(shí)監(jiān)控滅菌過程的運(yùn)行狀態(tài),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理任何異常情況。
準(zhǔn)確、清晰、完整地填寫所有滅菌操作記錄、設(shè)備使用日志及相關(guān)表單。
負(fù)責(zé)化學(xué)指示物、生物指示物的放置、培養(yǎng)及結(jié)果判讀,并做好記錄。
協(xié)助完成滅菌過程的驗(yàn)證和再驗(yàn)證工作。
3、設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng):
執(zhí)行滅菌設(shè)備的日常清潔、維護(hù)和定期保養(yǎng)工作。
及時(shí)發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障隱患,并向上級(jí)匯報(bào),協(xié)助進(jìn)行簡單的故障排查與維修。
管理滅菌設(shè)備的相關(guān)計(jì)量器具,確保其在有效校準(zhǔn)期內(nèi)。
4、質(zhì)量與合規(guī):
嚴(yán)格遵守公司質(zhì)量體系和安全生產(chǎn)規(guī)章制度。
保管好滅菌相關(guān)的文件和記錄,確保其可追溯性。
5、安全管理:
遵守安全操作規(guī)程,特別是在操作高溫、高壓、有毒化學(xué)品(如EO)或輻射源時(shí),做好個(gè)人防護(hù)。
熟悉應(yīng)急預(yù)案,能正確處理滅菌過程中出現(xiàn)的緊急情況(如漏氣、超溫超壓等)。
1、教育背景:
中專、高職或以上學(xué)歷,微生物學(xué)、制藥工程、生物技術(shù)、機(jī)械、機(jī)電一體化等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、經(jīng)驗(yàn)要求:
具備1年以上滅菌崗位或相關(guān)無菌生產(chǎn)崗位工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
熟悉GMP、ISO 13485等質(zhì)量管理體系要求者優(yōu)先。
有特定滅菌方式(如EO, 蒸汽, 輻照)操作經(jīng)驗(yàn)者尤佳。
3、知識(shí)與技能:
必備知識(shí): 了解基本的微生物學(xué)知識(shí)、滅菌原理及常用滅菌方法。
操作技能: 能夠獨(dú)立操作和維護(hù)一種或多種滅菌設(shè)備,具備較強(qiáng)的動(dòng)手能力。
文檔能力: 具備良好的記錄填寫能力和基本的電腦操作技能(如Office辦公軟件)。

工作地點(diǎn)

石家莊辛集市河北金甌醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

杜女士/HR

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河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司創(chuàng)立于2006年,總部位于河北省石家莊市,是一家致力于多系列醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè),聚焦醫(yī)療行業(yè)人工智能、3D打印、生物材料等方向,傾力打造集“智慧化、數(shù)據(jù)化、體系化、精準(zhǔn)化”為核心的醫(yī)療服務(wù)品牌。秉持“極智服務(wù),智造未來”的理念,瑞鶴醫(yī)療專注研發(fā)創(chuàng)新,目前共有授權(quán)專利91項(xiàng),三類注冊證近百張,獲批上市的產(chǎn)品種類近2000個(gè),全方位服務(wù)于覆蓋全國的數(shù)百家經(jīng)銷商及近千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
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