崗位職責(zé):
一、醫(yī)學(xué)策略與規(guī)劃
1、制定并執(zhí)行公司FMT技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品的整體醫(yī)學(xué)策略與臨床開發(fā)計(jì)劃。
2、設(shè)計(jì)產(chǎn)品的長(zhǎng)期醫(yī)學(xué)發(fā)展策略，規(guī)劃上市前及上市后臨床研究。
3、提交《產(chǎn)品醫(yī)學(xué)策略與證據(jù)生成路線圖》，規(guī)劃未來18個(gè)月的學(xué)術(shù)發(fā)表、臨床研究及專家共識(shí)推動(dòng)計(jì)劃。
二、臨床研究管理
1、設(shè)計(jì)并執(zhí)行基于FMT技術(shù)的臨床試驗(yàn)，制定多中心研究方案，確保符合GCP/GMP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
2、主導(dǎo)上市后臨床研究或真實(shí)世界研究項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)與啟動(dòng)。
3、精通臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)分析，撰寫高質(zhì)量臨床研究報(bào)告。
三、學(xué)術(shù)合作與專家網(wǎng)絡(luò)建設(shè)
1、建立、維護(hù)并拓展與全國(guó)頂尖消化科、微生態(tài)領(lǐng)域KOL的學(xué)術(shù)關(guān)系，構(gòu)建公司專家顧問網(wǎng)絡(luò)。
2、在6個(gè)月內(nèi)初步建立覆蓋全國(guó)Top 20目標(biāo)醫(yī)院的KOL地圖，與至少5位核心KOL建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。
3、組織學(xué)術(shù)會(huì)議，推動(dòng)行業(yè)共識(shí)制定與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。
四、技術(shù)轉(zhuǎn)化與合規(guī)支持
1、推動(dòng)FMT技術(shù)在更多適應(yīng)癥（如帕金森、自閉癥、代謝綜合征等）中的臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。
2、協(xié)調(diào)注冊(cè)申報(bào)流程，跟進(jìn)國(guó)內(nèi)外監(jiān)管政策變化，確保技術(shù)合規(guī)性。
3、完成菌群庫(kù)建設(shè)與質(zhì)量控制體系。
五、內(nèi)部支持與培訓(xùn)
1、為市場(chǎng)、銷售、研發(fā)部門提供深度醫(yī)學(xué)培訓(xùn)與學(xué)術(shù)支持，解答復(fù)雜醫(yī)學(xué)問題。
2、組織并完成針對(duì)銷售、市場(chǎng)人員的系統(tǒng)性FMT技術(shù)與產(chǎn)品醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，建立常態(tài)化醫(yī)學(xué)信息更新機(jī)制。
3、負(fù)責(zé)所有醫(yī)學(xué)資料（如DA、PPT、學(xué)術(shù)文章、患者教育手冊(cè)）的生成、審核與醫(yī)學(xué)合規(guī)。
六、跨部門協(xié)作與項(xiàng)目管理
1、與研發(fā)、市場(chǎng)、生產(chǎn)等部門緊密合作，推動(dòng)技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室到臨床的轉(zhuǎn)化。
2、具備項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，能夠協(xié)調(diào)多部門資源推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
3、代表公司與學(xué)術(shù)協(xié)會(huì)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)學(xué)層面的溝通。

任職要求:
一、學(xué)歷與專業(yè)背景
1、碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，博士?jī)?yōu)先考慮。
二、經(jīng)驗(yàn)與資歷
1、必須具備醫(yī)師資格或深厚的臨床科研背景，8-10年以上在生物醫(yī)藥企業(yè)（外資藥企或頂尖國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企優(yōu)先）的醫(yī)學(xué)事務(wù)或臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2、具備成功領(lǐng)導(dǎo)產(chǎn)品（尤其是生物制劑或細(xì)胞治療產(chǎn)品）全周期臨床開發(fā)策略的經(jīng)驗(yàn)。
3、有消化、腫瘤、神經(jīng)或內(nèi)分泌等領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，或具備CRO臨床研究經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)過至少3項(xiàng)IND/NDA申報(bào)項(xiàng)目。
熟悉FMT技術(shù)或腸道微生態(tài)領(lǐng)域，有菌群移植臨床研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
三、學(xué)術(shù)與科研能力
1、以第一作者或通訊作者發(fā)表過多篇高水平SCI論文；具備卓越的中英文醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)撰寫和解讀能力；熟悉國(guó)內(nèi)外監(jiān)管政策（如FDA/EMA/NMPA）。
四、管理能力
1、3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，能領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)并跨部門協(xié)作；具備多中心臨床研究項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
五、核心能力
1、具備戰(zhàn)略規(guī)劃能力，能將科學(xué)研究轉(zhuǎn)化為對(duì)市場(chǎng)有支持力的醫(yī)學(xué)信息。
2、擁有豐富的KOL網(wǎng)絡(luò)，尤其在消化、微生態(tài)領(lǐng)域，擅長(zhǎng)建立并維護(hù)學(xué)術(shù)合作關(guān)系。
3、熟悉藥品/醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，具備與藥監(jiān)部門溝通的經(jīng)驗(yàn)。
4、出色的內(nèi)外部溝通和跨部門協(xié)調(diào)能力。
5、具備國(guó)際視野與跨文化溝通能力，英語(yǔ)流利（可作為工作語(yǔ)言）。
六、行業(yè)認(rèn)知
1、了解腸道菌群移植技術(shù)在慢性疾病治療中的臨床價(jià)值。
2、熟悉微生態(tài)醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展趨勢(shì)。