職位描述
GMP認證醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1、根據公司業(yè)務需求，編寫運營和業(yè)務流程，使流程標準化，對標準化體系中存在的問題進行流程梳理及優(yōu)化，以確保體系運行順暢性和符合性。
2、負責對標準文件的編寫和修訂做輔導工作，對標準化文件的編寫進度和內容進行初步評估，同時對標準化文件進行評審。
3、定期或不定期對貫徹執(zhí)行的標準化文件情況進行監(jiān)督檢查，收集公司管理過程中存在的問題，并對流程進行梳理、評估，提出改進建議，完善相關管理制度。
4、 負責公司的合規(guī)性評審工作，確保公司日常運行符合ISO13485和藥監(jiān)監(jiān)管的要求。
5、組織和配合相關部門對公司員工進行體系基礎知識、相關標準、法律法規(guī)等培訓工作；指導各部門負責人對相關文件的使用、保管、收集、整理與歸檔。
1、根據公司業(yè)務需求，編寫運營和業(yè)務流程，使流程標準化，對標準化體系中存在的問題進行流程梳理及優(yōu)化，以確保體系運行順暢性和符合性。
2、負責對標準文件的編寫和修訂做輔導工作，對標準化文件的編寫進度和內容進行初步評估，同時對標準化文件進行評審。
3、定期或不定期對貫徹執(zhí)行的標準化文件情況進行監(jiān)督檢查，收集公司管理過程中存在的問題，并對流程進行梳理、評估，提出改進建議，完善相關管理制度。
4、 負責公司的合規(guī)性評審工作，確保公司日常運行符合ISO13485和藥監(jiān)監(jiān)管的要求。
5、組織和配合相關部門對公司員工進行體系基礎知識、相關標準、法律法規(guī)等培訓工作；指導各部門負責人對相關文件的使用、保管、收集、整理與歸檔。
6、完成上級交待的其他任務。
崗位要求：
1. 生物學、醫(yī)學等相關專業(yè)本科及以上學歷，具有IVD行業(yè)3年以上質量管理工作經驗；
2. 熟悉ISO13485及GMP相關知識，能實際獨立運用國家醫(yī)療器械及體外診斷試劑相關法規(guī)；
3. 了解醫(yī)療器械注冊并有實操經驗者優(yōu)先；
崗位要求：
1. 生物學、醫(yī)學等相關專業(yè)本科及以上學歷，具有IVD行業(yè)3年以上質量管理工作經驗；
2. 熟悉ISO13485及GMP相關知識，能實際獨立運用國家醫(yī)療器械及體外診斷試劑相關法規(guī)；
3. 了解醫(yī)療器械注冊并有實操經驗者優(yōu)先；
工作地點
嘉定區(qū)上海捷門生物技術有限公司
相似職位
- QA體系合規(guī)副高級工程師（法規(guī)/審計/供應商管理）1.8-2.5萬·15薪
上海 - 浦東
豪森藥業(yè) - 體系工程師8000-13000元
上海 - 金山
上海蘇迪蔓精密機械有限公司 - 質量體系管理員6000-8000元·13薪
上海 - 青浦
上海宸積半導體科技有限公司 - 實驗室質量主管（第三方檢測）1-2萬·13薪
上海 - 楊浦
上海微譜檢測科技集團股份有限公司 - 環(huán)境實驗室質量負責人1-1.3萬
上海 - 楊浦
上海源凈環(huán)境技術有限責任公司 - 體系工程師1.2-2萬·14薪
上海 - 浦東
上海森獵企業(yè)管理有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
胡曉賀/人事經理
立即溝通
上海捷門生物技術有限公司上海捷門生物技術有限公司成立于1994年，是一家專業(yè)從事體外診斷試劑產品研發(fā)、生產和銷售的高新技術企業(yè)。捷門生物致力于醫(yī)療器械體外診斷試劑的研究和開發(fā)，現已形成膠乳凝集、免疫比濁，膠乳增強免疫比濁、時間分析側向層析（免疫層析）四大系列產品。公司擁有完善的研發(fā)條件和生產設施，包括細胞室、凈化車間等，并建立了動物免疫、抗原抗體純化、特殊膠乳制備和單克隆抗體研制等專業(yè)隊伍。2018年被上海市科委認定為“上海市高新技術企業(yè)”，同年獲得“嘉定區(qū)企業(yè)技術中心”稱號。2019年上海市小巨人培育企業(yè)立項。人才發(fā)展：上海捷門生物作為國內大型的特種蛋白診斷試劑中間體供應商之一，公司以“關注生命、追求卓越”為理念；近幾年企業(yè)發(fā)展迅速，行業(yè)前景可觀，已吸納各大院校優(yōu)秀畢業(yè)生以及有相關經驗的人才加入。隨著公司規(guī)模不斷擴大，現誠邀優(yōu)秀的您加入捷門，一起共創(chuàng)輝煌。
公司主頁