雇員點評標簽
職位描述
藥品臨床研究新藥醫(yī)藥制造
· 臨床前、臨床相關(guān)文獻總結(jié)分析；
· 與統(tǒng)計師、數(shù)據(jù)管理員、定量藥理學、生物分析、臨床操作方面的研究人員及外部專家溝通，綜合分析新藥PK/PD/安全性相關(guān)信息；
· 制定及更新新藥早期臨床試驗討論及早期研發(fā)策略（劑量確定、GO/No-GO等），領(lǐng)導新藥的整體早期臨床開發(fā)（尤其是1類創(chuàng)新藥）；
· 負責撰寫早期臨床研究（SAD/MAD；BA/BE/FE；DDI/特殊人群試驗）方案和報告；
· 負責整理新藥的NDA遞交資料中的臨床藥理學部分，并就臨床藥理學相關(guān)內(nèi)容與藥政部門進行溝通；
負責與客戶進行臨床藥理學相關(guān)方面的溝通、培訓；
任職要求：
· 碩士或以上學歷，臨床藥理學，藥代動力學，生物藥劑學，臨床藥學專業(yè)；
· 3年以上臨床藥理研究相關(guān)經(jīng)驗；
· 有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神；
· 有較強的學習以及分析解決問題的能力；
· 與統(tǒng)計師、數(shù)據(jù)管理員、定量藥理學、生物分析、臨床操作方面的研究人員及外部專家溝通，綜合分析新藥PK/PD/安全性相關(guān)信息；
· 制定及更新新藥早期臨床試驗討論及早期研發(fā)策略（劑量確定、GO/No-GO等），領(lǐng)導新藥的整體早期臨床開發(fā)（尤其是1類創(chuàng)新藥）；
· 負責撰寫早期臨床研究（SAD/MAD；BA/BE/FE；DDI/特殊人群試驗）方案和報告；
· 負責整理新藥的NDA遞交資料中的臨床藥理學部分，并就臨床藥理學相關(guān)內(nèi)容與藥政部門進行溝通；
負責與客戶進行臨床藥理學相關(guān)方面的溝通、培訓；
任職要求：
· 碩士或以上學歷，臨床藥理學，藥代動力學，生物藥劑學，臨床藥學專業(yè)；
· 3年以上臨床藥理研究相關(guān)經(jīng)驗；
· 有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神；
· 有較強的學習以及分析解決問題的能力；
工作地點
上海長寧區(qū)凌空-SOHO6號樓 6號樓
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諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司是國內(nèi)專業(yè)領(lǐng)先，規(guī)模較大的臨床研究合同組織（CRO）之一，總部設(shè)在北京，辦事處設(shè)在上海、長沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長春等省會城市；在國內(nèi)覆蓋60余個城市，在亞洲覆蓋6個國家與地區(qū)，已與200余家機構(gòu)，450余家醫(yī)院及600多個科室合作，目前已為260多位國內(nèi)外客戶提供國際標準的臨床研究外包服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋新藥評估與咨詢、注冊事務(wù)、臨床試驗實施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析、醫(yī)學事務(wù)及培訓等全方位服務(wù)?！皠?chuàng)新是我們的靈魂，執(zhí)行是我們的生命”詳情請登錄公司主頁： www.rg-pharma.com接收簡歷郵箱：hr@rg-pharma.com（郵件主題：城市+崗位名稱+本人姓名）【子公司】蘇州?？漆t(yī)藥技術(shù)有限公司為諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司，子公司成立于2015年01月14日，地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號4樓，經(jīng)營范圍包括生物技術(shù)開發(fā)、生物檢測技術(shù)服務(wù)、會務(wù)服務(wù)?！咀庸尽磕暇┌坡畔⒓夹g(shù)有限公司，專攻于臨床研究領(lǐng)域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析環(huán)節(jié)，全面移植美國CRO的質(zhì)量標準及管理體系，一步到位與國際CRO行業(yè)接軌。同時，服務(wù)質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認證。自成立以來已完成300余項臨床項目，其中部分已經(jīng)獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標準數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，所有高管均有在美國相關(guān)行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗?？偛课挥诒本?，在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會設(shè)有辦公室。
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