雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
藥代動(dòng)力學(xué)研究新藥
崗位職責(zé)：
1) 與統(tǒng)計(jì)師、統(tǒng)計(jì)分析程序員等項(xiàng)目相關(guān)工作人員溝通、合作，支持藥物臨床開發(fā)過程中的臨床藥理學(xué)相關(guān)工作；
2) 協(xié)助分析創(chuàng)新藥的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)（PK/PD）、安全性和療效等相關(guān)信息；
3) 協(xié)助進(jìn)行創(chuàng)新藥的早期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)；
4) 對(duì)于在非臨床向臨床過渡階段的創(chuàng)新藥，協(xié)助人體PK/PD特征預(yù)測(cè)、首次人體試驗(yàn)（FIH）劑量選擇、撰寫FIH臨床研究方案或臨床研究方案中的臨床藥理部分等工作；
5) 協(xié)助并參與臨床藥理學(xué)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和撰寫及試驗(yàn)報(bào)告撰寫，可獨(dú)立基于非房室分析方法計(jì)算PK參數(shù)。這些方案通常包括SAD/MAD，BA/BE，食物影響，特殊人群試驗(yàn)，DDI等）；
6) 協(xié)助進(jìn)行定量藥理學(xué)研究（即建模與模擬分析），包括群體PK分析、PK/PD分析和量-效（E-R）分析等；
7) 協(xié)助撰寫藥物在注冊(cè)遞交資料中的臨床藥理學(xué)部分；
8) 獨(dú)立進(jìn)行臨床藥理相關(guān)項(xiàng)目的質(zhì)控工作；
9) 參與臨床藥理相關(guān)項(xiàng)目的項(xiàng)目管理，參與項(xiàng)目的外部溝通工作，協(xié)調(diào)項(xiàng)目組工作人員按照預(yù)定時(shí)間要求完成項(xiàng)目。
任職要求：
1) 臨床藥理學(xué)，生物藥劑學(xué)，臨床藥學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)，生物學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2) 參與項(xiàng)目管理，具備溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
3) 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)以及分析解決問題的能力；良好的中英文閱讀和書面溝通能力；
1) 與統(tǒng)計(jì)師、統(tǒng)計(jì)分析程序員等項(xiàng)目相關(guān)工作人員溝通、合作，支持藥物臨床開發(fā)過程中的臨床藥理學(xué)相關(guān)工作；
2) 協(xié)助分析創(chuàng)新藥的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)（PK/PD）、安全性和療效等相關(guān)信息；
3) 協(xié)助進(jìn)行創(chuàng)新藥的早期臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)；
4) 對(duì)于在非臨床向臨床過渡階段的創(chuàng)新藥，協(xié)助人體PK/PD特征預(yù)測(cè)、首次人體試驗(yàn)（FIH）劑量選擇、撰寫FIH臨床研究方案或臨床研究方案中的臨床藥理部分等工作；
5) 協(xié)助并參與臨床藥理學(xué)試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和撰寫及試驗(yàn)報(bào)告撰寫，可獨(dú)立基于非房室分析方法計(jì)算PK參數(shù)。這些方案通常包括SAD/MAD，BA/BE，食物影響，特殊人群試驗(yàn)，DDI等）；
6) 協(xié)助進(jìn)行定量藥理學(xué)研究（即建模與模擬分析），包括群體PK分析、PK/PD分析和量-效（E-R）分析等；
7) 協(xié)助撰寫藥物在注冊(cè)遞交資料中的臨床藥理學(xué)部分；
8) 獨(dú)立進(jìn)行臨床藥理相關(guān)項(xiàng)目的質(zhì)控工作；
9) 參與臨床藥理相關(guān)項(xiàng)目的項(xiàng)目管理，參與項(xiàng)目的外部溝通工作，協(xié)調(diào)項(xiàng)目組工作人員按照預(yù)定時(shí)間要求完成項(xiàng)目。
任職要求：
1) 臨床藥理學(xué)，生物藥劑學(xué)，臨床藥學(xué)，臨床醫(yī)學(xué)，生物學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2) 參與項(xiàng)目管理，具備溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神；
3) 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)以及分析解決問題的能力；良好的中英文閱讀和書面溝通能力；
工作地點(diǎn)
北京海淀區(qū)華通大廈-B座北塔2層
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諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司是國(guó)內(nèi)專業(yè)領(lǐng)先，規(guī)模較大的臨床研究合同組織（CRO）之一，總部設(shè)在北京，辦事處設(shè)在上海、長(zhǎng)沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽(yáng)、天津、長(zhǎng)春等省會(huì)城市；在國(guó)內(nèi)覆蓋60余個(gè)城市，在亞洲覆蓋6個(gè)國(guó)家與地區(qū)，已與200余家機(jī)構(gòu)，450余家醫(yī)院及600多個(gè)科室合作，目前已為260多位國(guó)內(nèi)外客戶提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究外包服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋新藥評(píng)估與咨詢、注冊(cè)事務(wù)、臨床試驗(yàn)實(shí)施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)事務(wù)及培訓(xùn)等全方位服務(wù)?！皠?chuàng)新是我們的靈魂，執(zhí)行是我們的生命”詳情請(qǐng)登錄公司主頁(yè)： www.rg-pharma.com接收簡(jiǎn)歷郵箱：hr@rg-pharma.com（郵件主題：城市+崗位名稱+本人姓名）【子公司】蘇州?？漆t(yī)藥技術(shù)有限公司為諾思格（北京）醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司，子公司成立于2015年01月14日，地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號(hào)4樓，經(jīng)營(yíng)范圍包括生物技術(shù)開發(fā)、生物檢測(cè)技術(shù)服務(wù)、會(huì)務(wù)服務(wù)?！咀庸尽磕暇┌坡畔⒓夹g(shù)有限公司，專攻于臨床研究領(lǐng)域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析環(huán)節(jié)，全面移植美國(guó)CRO的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理體系，一步到位與國(guó)際CRO行業(yè)接軌。同時(shí)，服務(wù)質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認(rèn)證。自成立以來已完成300余項(xiàng)臨床項(xiàng)目，其中部分已經(jīng)獲得美國(guó)FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，所有高管均有在美國(guó)相關(guān)行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗(yàn)?？偛课挥诒本?，在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會(huì)設(shè)有辦公室。
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