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更新于 今天

質量專員

4000-6000元
  • 長春榆樹市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA認證醫(yī)藥制造
崗位職責
1.起草、審核和更新本地質量相關的SOP/WI,以確保程序完全符合全球質量要求、GMP和ICH Q7;
2.審核偏差調查,OOS調查,并及時跟蹤相關CAPA的完成;
3.審核批檢驗記錄和批生產記錄,確保在產品放行前沒有未關閉的偏差或相關不合規(guī)事項;
4.主導/參與內部及外部供應商審核相關工作;
5.按程序協(xié)調客戶投訴調查和涉及產品的處理;
6.按照文件管理程序,執(zhí)行文件的發(fā)放,作廢以及歸檔,確保文件管理程序符合GDP規(guī)范要求。
7.作為SAP、Trackwise、eQMS電子質量管理系統(tǒng)關鍵用戶,定期更新相關文件,維護系統(tǒng)運行,管理用戶等。
任職要求:
1.本科及以上學歷
2.3-5年醫(yī)藥相關行業(yè)QA工作經驗
3.熟練使用辦公軟件
4.具有藥品質量保證(QA)經驗,
5.熟悉ICH Q7指南和GMP法規(guī)等質量體系法規(guī)要求

工作地點

榆樹市長春市五棵樹經濟技術開發(fā)區(qū)榆五公路北側88號

職位發(fā)布者

劉永鑫/人事經理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo燦盛制藥(淄博)有限公司
燦盛制藥國際有限公司燦盛制藥是可持續(xù)酶促抗生素、新一代他汀類藥物和抗真菌藥物的全球B2B業(yè)務領導者。我們生產和銷售中間體、活性藥物成分(API)、以及我們自己的片劑、膠囊劑和其他成品制劑(FDF)。自1869年成立以來,我們一直在不斷發(fā)展和創(chuàng)新。目前,公司擁有2700名員工,業(yè)務分布四大洲。更為重要的是,我們是一家制藥公司,有明確的使命:立足于可持續(xù)和可獲得的醫(yī)療領域的中心,不斷改善人們的生活。公司上下每個人因使命團結在一起,都有一個共同的關注:在我們的全球運營中,我們致力于為客戶、合作伙伴、患者以及全世界確保質量、可靠性和可持續(xù)性。展望未來,我們的愿景是成為仿制藥營銷商的領先的、多元一體化合作伙伴。在中國,燦盛制藥擁有北京貿易公司以及淄博和榆樹2處生產場地。燦盛貿易(北京)有限公司燦盛貿易(北京)有限公司是一家外商獨資企業(yè),是燦盛制藥有限公司的全資子公司。燦盛貿易(北京)有限公司為燦盛制藥在中國相關企業(yè)的獨家進出口代理,負責燦盛制藥中國區(qū)業(yè)務的開展,貨物進出口;為總公司以及燦盛制藥中國所有企業(yè)提供管理咨詢服務。此外,公司也負責其抗感染業(yè)務與第三方在亞洲地區(qū)的貿易。燦盛制藥(淄博)有限公司燦盛制藥(淄博)有限公司注冊地址位于山東省淄博市高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū),北依濟青高速公路,南鄰膠濟鐵路線。由燦盛制藥集團和山東新華制藥股份有限公司共同出資,始建于1995年,總投資額為1138萬美元。目前有2個生產車間,共有職工165人。主要生產經營頭孢氨芐、頭孢拉定、頭孢克洛、頭孢羥氨芐等產品。生產工藝采用綠色酶法技術,秉承為客戶提供高質量、可持續(xù)、可靠性產品的理念。所生產的頭孢菌素產品占據該類產品市場份額40%以上,為國內最大的頭孢菌素原料藥供應商之一。燦盛生化中間體(長春)有限公司燦盛生化中間體(長春)有限公司,位于吉林省長春市五棵樹經濟開發(fā)區(qū),占地11.5萬平方米,總投資額超過11.5億人民幣。公司從2010年第二季度開始建設,并于2012年6月順利投產,目前共有員工約400名。工廠運用了世界一流的綠色酶法技術、最新的設計理念以及先進的環(huán)保工藝,關注人、地球和利潤,極大地促進了制藥行業(yè)抗感染領域的可持續(xù)發(fā)展。工廠為全球市場提供β-內酰胺類中間體6-APA,6-APA是目前世界上廣泛使用的抗菌類半合成青霉素生產的關鍵中間體之一。想了解更多燦盛制藥的招聘信息,歡迎訪問 https://www.centrient.com/ch/joinus/vacancies
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