崗位職責:
1. 培養(yǎng)基開發(fā):
(1)采用DOE、AI等試驗工具,優(yōu)化配方;
(2)負責在2~15L反應(yīng)器中評價各項目個性化培養(yǎng)基表現(xiàn);
(3)負責新工藝包括高密度FB、灌流工藝等開發(fā)與放大;
2. 小試工藝開發(fā):
(1)負責跨部門銜接,對細胞克隆進行篩選與可開發(fā)性評價;
(2)通過DOE試驗等方法建立穩(wěn)定的小試工藝,細胞表達及產(chǎn)品質(zhì)量符合申報要求;
(3)負責各項目反應(yīng)器工藝放大與轉(zhuǎn)移;
(4)負責相關(guān)研究報告及申報資料的撰寫;
3. 完成上級安排的其他工作。
任職要求:
1、任職要求
(1)碩士及以上,2年以上細胞培養(yǎng)工藝或培養(yǎng)基開發(fā)經(jīng)驗;
(2)專業(yè)要求,生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物技術(shù)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)
(3)精通哺乳動物細胞工藝開發(fā)與優(yōu)化,能按照QbD理念進行工藝開發(fā)研究;
(4)有較豐富的CRO公司合作或項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、技巧及能力要求:
(1)熟練使用常用的試驗設(shè)計軟件、AI工具;
(2)具備生物學(xué)知識背景,熟悉細胞代謝、發(fā)酵工程原理;
(3)良好的英文溝通能力;良好的歸納總結(jié)及表達能力;
3、素質(zhì)要求:
(1)高度的責任心和敬業(yè)精神;
(2)有較強學(xué)習(xí)能力、抗壓能力;團結(jié)同事,具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、解決問題能力;
(3)能理解并認同公司文化理念,嚴格遵守和執(zhí)行公司各項規(guī)章制度。