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崗位工作內(nèi)容：
1、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護和持續(xù)改進工作，確保公司體系滿足法規(guī)的要求；
2、 負責(zé)各級監(jiān)管部門的質(zhì)量抽檢、飛行檢查、監(jiān)督審查、體系認證、體系考核等工作；
3、負責(zé)公司產(chǎn)品不良事件的分析和調(diào)查，維護國家不良事件監(jiān)測網(wǎng)站的各項數(shù)據(jù)；
4、 負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管評評審，以及糾正措施的分析跟蹤及驗證；
5、負責(zé)每月審核各部門的體系運行記錄，跟進各部門的整改工作，按月歸檔相關(guān)記錄；
6、 負責(zé)產(chǎn)品進廠、過程、出廠檢驗的審批工作，定期組織召開質(zhì)量分析會；
7、 負責(zé)不合格品的評審工作，合格品的放行工作；
8、負責(zé)公司I、II類產(chǎn)品的年度自查報告的編寫和上報工作；
9、 負責(zé)顧客反饋意見的調(diào)查分析和跟蹤；
10、 負責(zé)公司產(chǎn)品的無菌、微生物、環(huán)氧乙烷殘留相關(guān)實驗的工作；
11、產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)、潔凈將環(huán)境運行數(shù)據(jù)的定期分析和總結(jié)；
任職資格：
1、熟悉ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準；
2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；
3、了解產(chǎn)品備案及注冊流程；
4、有一定的工藝文件編寫能力；
5、有無菌實驗員資格證；
6、有質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證；
職位福利：五險一金、補充醫(yī)療保險、餐補、通訊補助、交通補助、周末雙休
職位亮點：質(zhì)量管理