2、負責協(xié)助相關產(chǎn)品的前期梳理，評估及啟動該產(chǎn)品的海外認證注冊工作；
3、做好產(chǎn)品的技術文檔、海外注冊資料的編寫和及時更新，申報及發(fā)補資料的整改，注冊資料及原始記錄的歸檔整理；
4、與相關機構對接，并根據(jù)機構反饋意見及時修改，解決認證過程中出現(xiàn)的各項問題；
5、完成上級交辦的其他事項。
任職資格：
1、本科及以上生物、醫(yī)學、藥學、英語等相關專業(yè)優(yōu)先；
2、3-5年以上醫(yī)療器械認證工作經(jīng)驗，熟悉ISO13485質量管理體系、GMP、QSR820法規(guī)要求；
3、英語可聽說讀寫能力良好；
4、做事積極主動，認真細心，有責任心。