職位描述
有源醫(yī)療器械進(jìn)口器械注冊國產(chǎn)器械注冊
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)為客戶提供醫(yī)療器械注冊解決方案，并與客戶保持良好的聯(lián)絡(luò)溝通；
2、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械項(xiàng)目申報(bào)材料編寫、審核、報(bào)送，跟進(jìn)和處理注冊中出現(xiàn)的各種問題，直至領(lǐng)取注冊證書等注冊全程工作；
3、負(fù)責(zé)與國家機(jī)構(gòu)、檢測中心、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、審評中心等保持良好的協(xié)調(diào)與溝通，保證注冊過程的順利進(jìn)行；
4、協(xié)助總監(jiān)進(jìn)行本部門人員和項(xiàng)目的管理，以及與其他部門之間工作的溝通；
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
1、負(fù)責(zé)為客戶提供醫(yī)療器械注冊解決方案，并與客戶保持良好的聯(lián)絡(luò)溝通；
2、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械項(xiàng)目申報(bào)材料編寫、審核、報(bào)送，跟進(jìn)和處理注冊中出現(xiàn)的各種問題，直至領(lǐng)取注冊證書等注冊全程工作；
3、負(fù)責(zé)與國家機(jī)構(gòu)、檢測中心、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、審評中心等保持良好的協(xié)調(diào)與溝通，保證注冊過程的順利進(jìn)行；
4、協(xié)助總監(jiān)進(jìn)行本部門人員和項(xiàng)目的管理，以及與其他部門之間工作的溝通；
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
職位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，高分子材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮；
2、具有至少五年及以上醫(yī)療器械注冊的工作經(jīng)驗(yàn)，必須帶藥器械注冊經(jīng)驗(yàn)；
3、精通有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的相關(guān)申報(bào)流程；
4、英語口語流利，具有與客戶英文交流能力的優(yōu)先考慮；
5、有良好的團(tuán)隊(duì)服務(wù)意識(shí)，一定的抗壓能力；
1、本科及以上學(xué)歷，高分子材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮；
2、具有至少五年及以上醫(yī)療器械注冊的工作經(jīng)驗(yàn)，必須帶藥器械注冊經(jīng)驗(yàn)；
3、精通有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的相關(guān)申報(bào)流程；
4、英語口語流利，具有與客戶英文交流能力的優(yōu)先考慮；
5、有良好的團(tuán)隊(duì)服務(wù)意識(shí)，一定的抗壓能力；
獎(jiǎng)金績效
項(xiàng)目獎(jiǎng)金，年終獎(jiǎng)
工作地點(diǎn)
北京東城區(qū)新裕商務(wù)大廈-B座10層
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安慧/hr
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北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司北京邁瑞生醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事注冊咨詢的顧問公司，主要從事國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)相關(guān)注冊臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)。公司創(chuàng)立于2008年，業(yè)務(wù)主要包括醫(yī)療器械、特醫(yī)食品、醫(yī)美三大領(lǐng)域，同時(shí)也涵蓋了相關(guān)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)內(nèi)容，成為了行業(yè)里唯一擁有醫(yī)療器械、特醫(yī)食品和化妝品三大核心板塊的注冊咨詢、臨床試驗(yàn)、臨床SMO自有團(tuán)隊(duì)及創(chuàng)新服務(wù)模式的公司。邁惟集團(tuán)擁有成熟專業(yè)的工作體系，并取得GB/T10991和GB/T42061質(zhì)量管理體系證書，規(guī)模和實(shí)力均已達(dá)到業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。
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