職位描述
微生物工程
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥品微生物限度、無菌、內(nèi)毒素、不溶性微粒、可見異物檢驗(yàn)等工作；
2. 依據(jù)中美歐藥典、法規(guī)、指導(dǎo)原則等完成藥品生產(chǎn)相關(guān)物料、中間產(chǎn)品、制劑的微生物、無菌、內(nèi)毒素方法適用性試驗(yàn)。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷，微生物、制藥等相關(guān)專業(yè)，4年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟練掌握藥品微生物限度、無菌、內(nèi)毒素檢驗(yàn)操作，適應(yīng)潔凈區(qū)工作；
3. 熟練掌握藥品微生物限度、無菌、內(nèi)毒素方法適用性試驗(yàn)；
4. 熟悉中美歐藥典、法規(guī)、指導(dǎo)原則與指南規(guī)范以及制藥行業(yè)規(guī)范；
5. 有較強(qiáng)邏輯思維和語言表達(dá)能力和熟練辦公軟件，根據(jù)要求完成驗(yàn)證報(bào)告整理和操作標(biāo)準(zhǔn)修訂工作；
6. 工作積極主動(dòng)，勤于思考，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，善于做工作規(guī)劃與工作復(fù)盤，具有較強(qiáng)的執(zhí)行力及良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)；
7. 能夠接受排班及夜班。
工作地點(diǎn)
連云港海州區(qū)正大天晴藥業(yè)(郁洲南路)
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