職位描述
微生物工程
崗位職責:
1. 負責藥品微生物限度、無菌、內(nèi)毒素、不溶性微粒、可見異物檢驗等工作；
2. 依據(jù)中美歐藥典、法規(guī)、指導原則等完成藥品生產(chǎn)相關(guān)物料、中間產(chǎn)品、制劑的微生物、無菌、內(nèi)毒素方法適用性試驗。
任職要求:
1. 本科及以上學歷，微生物、制藥等相關(guān)專業(yè)，4年及以上工作經(jīng)驗；
2. 熟練掌握藥品微生物限度、無菌、內(nèi)毒素檢驗操作，適應潔凈區(qū)工作；
3. 熟練掌握藥品微生物限度、無菌、內(nèi)毒素方法適用性試驗；
4. 熟悉中美歐藥典、法規(guī)、指導原則與指南規(guī)范以及制藥行業(yè)規(guī)范；
5. 有較強邏輯思維和語言表達能力和熟練辦公軟件，根據(jù)要求完成驗證報告整理和操作標準修訂工作；
6. 工作積極主動，勤于思考，有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，善于做工作規(guī)劃與工作復盤，具有較強的執(zhí)行力及良好的團隊協(xié)作意識；
7. 能夠接受排班及夜班。
工作地點
連云港海州區(qū)正大天晴藥業(yè)(郁洲南路)
認證資質(zhì)
營業(yè)執(zhí)照信息
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