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崗位職責：
1、項目管理和協(xié)調：負責耐藥三通、泵前管、無針輸液接頭、精密尿袋等項目的整體規(guī)劃和管理，包括項目進度、預算和資源的協(xié)調。確保項目按時完成并達到預期效果。
2、技術指導和支持：參與項目的方案制定和評估，確保技術方案的可行性和高效性。指導團隊進行產品的設計、開發(fā)和優(yōu)化，確保產品性能和可靠性。
3、團隊管理和溝通：與客戶和團隊成員保持良好的合作關系，及時溝通并解決問題。確保團隊成員明確任務目標，協(xié)調資源推動項目順利進行。
4、質量控制和驗證：參與產品的測試和驗證工作，確保產品符合質量標準。對產品原型和樣品測試過程進行跟蹤與記錄并反饋問題。
5、文檔編寫和維護：參與完成項目設計文檔的編寫與維護，確保所有技術文檔的準確性和完整性。
6、市場對接和產品優(yōu)化：對接市場和銷售端，結合產品布局完善產品設計，滿足臨床端的需求。負責合作商對接，考核評價，樣品設計和生產，設計驗證方案，滿足質量要求。
7、法規(guī)遵循和注冊：負責產品技術研發(fā)的DHF文件工作，完成產品注冊。了解并遵循醫(yī)療器械注冊體系，確保產品符合相關法規(guī)要求。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科及以上學歷，材料學或相關專業(yè)背景。
2、要求5年以上相關產品研發(fā)經驗，熟悉技術文檔的編制，有較強的動手能力，有相關的供應商資源。
3、熟悉醫(yī)療器械相關標準和法律法規(guī)知識，確保產品設計符合相關法規(guī)要求。
4、具備分析、邏輯思維能力，能夠滿足驗證過程中各種異常問題的解決及改進需求。