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更新于 12月17日

臨床項(xiàng)目專員(J11911)

8000-10000元·13薪
  • 武漢武昌區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃,審核并會(huì)同確定臨床監(jiān)查計(jì)劃并督促落實(shí)。
2、負(fù)責(zé)參與遴選或組織CRO遴選臨床中心與PI,協(xié)助組織PI團(tuán)隊(duì)與項(xiàng)目開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)共同確定研究方案。
3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施臨床中心機(jī)構(gòu)與倫理材料的遞交與審批(含年度審查)與臨床啟動(dòng)會(huì)的準(zhǔn)備與召開(kāi)。
4、負(fù)責(zé)人類遺傳資源、藥物臨床試驗(yàn)信息公示的申報(bào)與審批管理。
5、按照項(xiàng)目管理計(jì)劃,嚴(yán)格遵循公司規(guī)章制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,積極推進(jìn)項(xiàng)目實(shí)施。
6、負(fù)責(zé)臨床機(jī)構(gòu)、各類供應(yīng)商的合同與費(fèi)用支付、發(fā)票管理。
7、負(fù)責(zé)組織實(shí)施臨床試驗(yàn)干預(yù)完成后的數(shù)據(jù)錄入、清理、鎖庫(kù)與數(shù)據(jù)審核會(huì)。
8、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)用藥品、物資、檢測(cè)儀器、試劑耗材與臨床試驗(yàn)文檔、生物樣本、影像資料等的管理。
9、負(fù)責(zé)各類AE與SUSAR和妊娠收集,協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)成員及時(shí)評(píng)價(jià)并按照監(jiān)管部門要求上報(bào)。
10、在項(xiàng)目經(jīng)理監(jiān)督指導(dǎo)下,對(duì)外包第三方、臨床研究中心進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)控。
11、部門日常管理,上級(jí)交辦的其他事宜。
任職要求:
1.本科學(xué)歷,生物醫(yī)藥類專業(yè);
2.具有基本的醫(yī)藥或生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí);
3.熟練使用基本辦公軟件;
4.良好的學(xué)習(xí)能力及工作執(zhí)行能力;
5.具備較強(qiáng)的抗壓能力;
6.具備良好的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題的能力;
7.具備良好的團(tuán)隊(duì)溝通協(xié)作能力;
8.做事嚴(yán)謹(jǐn),具有高執(zhí)行力。

工作地點(diǎn)

武漢武昌區(qū)2008新長(zhǎng)江廣場(chǎng)

職位發(fā)布者

朱昳忞/人事經(jīng)理

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公司Logo武漢啟瑞藥業(yè)
武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司始創(chuàng)于2001年,現(xiàn)有員工1600余人,年銷售額超20億元。旗下?lián)碛?個(gè)成員公司,主要分布在武漢、上海、鄂州、黃岡和山東濟(jì)寧,包括兩個(gè)創(chuàng)新藥研發(fā)中心、一個(gè)藥用原料研發(fā)型生產(chǎn)基地、一個(gè)生物及發(fā)酵制品中試生產(chǎn)轉(zhuǎn)化基地、一個(gè)制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地、一個(gè)化學(xué)品生產(chǎn)基地、一個(gè)消費(fèi)品生產(chǎn)基地和一個(gè)營(yíng)銷中心。分別為:①總部:武漢啟瑞科技發(fā)展有限公司;②創(chuàng)新藥平臺(tái):上海美悅研發(fā)中心、武漢朗來(lái)研發(fā)中心;③原料(藥)事業(yè)部:武漢瑞晟藥業(yè)有限公司;④化學(xué)品生產(chǎn)基地:黃岡中有生物科技有限公司;⑤制劑事業(yè)部:武漢啟瑞藥業(yè)發(fā)展有限公司;⑥生物發(fā)酵生產(chǎn)基地:山東瑞銀生物工程有限公司;⑦營(yíng)銷體系:湖北大正醫(yī)藥有限公司。公司在心腦血管類、自免、呼吸系統(tǒng)、消化類及真菌感染類等疾病領(lǐng)域已按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)完成多項(xiàng)具有全球領(lǐng)先水平的創(chuàng)新研究,并依托自身研發(fā)實(shí)力,先后承擔(dān)了國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、科技部高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、國(guó)家發(fā)改委重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)振興和技改項(xiàng)目、湖北省技術(shù)創(chuàng)新重大專項(xiàng)、武漢市重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃等50余項(xiàng)。公司先后被評(píng)為國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心、國(guó)家博士后科研工作站、湖北省心血管藥物工程技術(shù)研究中心、省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心等眾多平臺(tái),并榮獲國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、湖北省專精特新小巨人、湖北省隱形冠軍示范企業(yè)等稱號(hào)。公司基于研發(fā)、生產(chǎn)的全過(guò)程信息處理,以大數(shù)據(jù)為依托,搭建了以“智力”和“體系”為核心的高難度技術(shù)平臺(tái),正在實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)的科、工、貿(mào)為一體的高新技術(shù)企業(yè),向整合全球資源、更加注重對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)開(kāi)發(fā)及運(yùn)營(yíng)的國(guó)際化高科技研究型企業(yè)的轉(zhuǎn)變。公司將秉承“質(zhì)量”、“責(zé)任”的核心價(jià)值觀,將啟瑞建設(shè)成為生命健康領(lǐng)域先進(jìn)性的代表,持續(xù)為人類健康提供高品質(zhì)的專業(yè)化產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)榮譽(yù):國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)國(guó)家級(jí)啟瑞國(guó)際化創(chuàng)新藥物孵化基地國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)國(guó)家博士后科研工作站國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)湖北省心血管藥物技術(shù)開(kāi)發(fā)中心湖北省心血管藥物工程研究中心湖北省博士后產(chǎn)業(yè)化基地省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心湖北省隱形冠軍示范企業(yè)湖北省創(chuàng)新型企業(yè)湖北省科技獎(jiǎng)湖北省專精特新中小企業(yè)發(fā)展歷程1998-2005年1998年首家阿奇霉素針劑上市2001年啟瑞科技集團(tuán)成立2004年啟瑞上海美悅研發(fā)中心成立2005年武漢啟瑞藥業(yè)有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列產(chǎn)品上市2009年武漢瑞晟藥業(yè)有限公司成立2013年武漢朗來(lái)科技發(fā)展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地爾針劑/阿托伐他汀鈣上市2014年索法酮產(chǎn)品上市2017年提交首個(gè)IND申請(qǐng)2019年山東瑞銀生物工程有限公司成立2020-至今2021年黃岡中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加環(huán)素獲批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸獲批上市
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