負(fù)責(zé)EO（環(huán)氧乙烷）滅菌車間的日常生產(chǎn)安排，確保滅菌任務(wù)按計(jì)劃完成。
監(jiān)控滅菌過程參數(shù)（溫度、濕度、壓力、EO濃度、滅菌時(shí)間、解析時(shí)間等），確保符合工藝規(guī)范。
協(xié)調(diào)前后道工序（裝載、滅菌、解析、檢測）的銜接，保障生產(chǎn)連續(xù)性。
2.質(zhì)量管理
嚴(yán)格執(zhí)行滅菌工藝驗(yàn)證方案及ISO 11135、GB 18279等醫(yī)療器械滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
監(jiān)督滅菌批次記錄的完整性、準(zhǔn)確性，確保產(chǎn)品放行前符合質(zhì)量要求。
配合質(zhì)量部門完成滅菌過程的偏差調(diào)查、變更控制及年度再驗(yàn)證。
3.設(shè)備與安全管理
負(fù)責(zé)EO滅菌設(shè)備（滅菌柜、氣站、解析房、尾氣處理系統(tǒng)等）的日常點(diǎn)檢、維護(hù)及故障報(bào)修。
嚴(yán)格執(zhí)行EO氣體安全管理規(guī)定，監(jiān)督氣瓶更換、泄漏檢測、通風(fēng)排毒等操作。
組織車間員工進(jìn)行EO安全培訓(xùn)及應(yīng)急演練，防止職業(yè)暴露和安全事故。
4.團(tuán)隊(duì)管理
負(fù)責(zé)車間人員的排班、考勤、績效考核及技能培訓(xùn)。
提升團(tuán)隊(duì)操作技能和安全意識(shí)，確保員工持證上崗。
營造良好的團(tuán)隊(duì)氛圍，落實(shí)公司各項(xiàng)規(guī)章制度。
5.成本與效率優(yōu)化
控制滅菌過程中的EO氣體消耗、能源消耗及輔料成本。
優(yōu)化裝載方案，提升滅菌柜裝載率，縮短滅菌及解析周期。
參與滅菌工藝改進(jìn)及新工藝導(dǎo)入的試驗(yàn)工作。
6.合規(guī)與記錄
確保車間現(xiàn)場符合6S管理要求及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）。
完整填寫滅菌記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄、環(huán)境監(jiān)測記錄等。
任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物工程、化學(xué)、制藥、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上EO滅菌車間操作或管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉EO滅菌全流程。
3.有醫(yī)療器械行業(yè)（特別是無菌醫(yī)療器械）工作經(jīng)驗(yàn)。
4.有滅菌工藝驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）參與經(jīng)驗(yàn)。
5.專業(yè)技能，熟悉ISO 11135、ISO 13485、GB 18279等滅菌相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)要求。
6.掌握EO滅菌設(shè)備操作、維護(hù)及常見故障處理方法。
7.具備一定的質(zhì)量分析能力，能夠處理滅菌過程偏差及不合格品。
8.證書要求，持有特種設(shè)備安全管理證書（如壓力容器操作證、R1證等）。
9.持有EO滅菌操作培訓(xùn)合格證書。
10.綜合素質(zhì)，責(zé)任心強(qiáng)，工作嚴(yán)謹(jǐn)，具備良好的安全意識(shí)。
11.具備一定的團(tuán)隊(duì)管理能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
12.能夠適應(yīng)生產(chǎn)車間的加班及倒班安排（視生產(chǎn)情況而定）。