職位描述
國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械婦產(chǎn)科器械康復醫(yī)學科器械醫(yī)療設(shè)備
崗位職責：
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、延續(xù)注冊、許可變更等全流程注冊工作，統(tǒng)籌注冊資料的編制、整理、審核與申報提交，全程跟進注冊審批進度，推動注冊事項順利落地。
2. 作為注冊對接人，負責與藥監(jiān)局、審評中心等監(jiān)管部門高效溝通，及時反饋并妥善解決產(chǎn)品注冊申報中的各類問題。
3. 對接第三方檢測機構(gòu)，統(tǒng)籌注冊產(chǎn)品的送檢、跟檢全流程工作，跟進檢測進度與結(jié)果，保障檢測工作符合注冊要求。
4. 負責收集醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準及政策文件，建立信息更新機制，定期同步內(nèi)部，確保工作合規(guī)開展。
5. 完成領(lǐng)導交辦的其他臨時性工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科以上。生物技術(shù)、醫(yī)療相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、3年以上注冊經(jīng)驗，熟悉注冊流程。醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。精通二類醫(yī)療器械注冊工作。
3、溝通能力佳。書面表達力、資料撰寫能力強。
4、踏實認真，團隊協(xié)作力強。
1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、延續(xù)注冊、許可變更等全流程注冊工作，統(tǒng)籌注冊資料的編制、整理、審核與申報提交，全程跟進注冊審批進度，推動注冊事項順利落地。
2. 作為注冊對接人，負責與藥監(jiān)局、審評中心等監(jiān)管部門高效溝通，及時反饋并妥善解決產(chǎn)品注冊申報中的各類問題。
3. 對接第三方檢測機構(gòu)，統(tǒng)籌注冊產(chǎn)品的送檢、跟檢全流程工作，跟進檢測進度與結(jié)果，保障檢測工作符合注冊要求。
4. 負責收集醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標準及政策文件，建立信息更新機制，定期同步內(nèi)部，確保工作合規(guī)開展。
5. 完成領(lǐng)導交辦的其他臨時性工作。
任職要求：
1、統(tǒng)招本科以上。生物技術(shù)、醫(yī)療相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、3年以上注冊經(jīng)驗，熟悉注冊流程。醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。精通二類醫(yī)療器械注冊工作。
3、溝通能力佳。書面表達力、資料撰寫能力強。
4、踏實認真，團隊協(xié)作力強。
職位福利：五險一金、節(jié)日福利
工作地點
鄭州管城回族區(qū)金盾商務(wù)大廈7樓
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職位發(fā)布者
周女士/HR
昨日活躍立即溝通
鄭州仁惠醫(yī)療科技股份有限公司企業(yè)簡介鄭州仁惠醫(yī)療設(shè)備有限公司自成立以來致力于生殖醫(yī)學領(lǐng)域治療性醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)生產(chǎn)，經(jīng)過多年的發(fā)展，獲得社會各種榮譽19幾項、各項專利36項，已成長為國家高新技術(shù)企業(yè)，全球唯一專注生殖醫(yī)學治療性醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)供應(yīng)商。公司秉承“仁濟天下惠達眾生”的理念；為生殖醫(yī)學事業(yè)“傾注仁心”，讓生殖疾病患者“重煥希望”的使命，再造幸福家庭，和諧社會。研發(fā)上市的婦科產(chǎn)品“永磁旋振治療儀”填補了世界范圍內(nèi)物理治療“炎性輸卵管阻塞性不孕癥的空白”治愈率達46.7%；男科產(chǎn)品“磁振磁電治療儀”治療慢性前列腺炎的療效取得重大突破，有效率達83.75%，已擴展臨床試驗研究病癥：弱精癥，臨床試驗進展順利，療效確切，上市后必將對男性生殖醫(yī)學領(lǐng)域產(chǎn)生積極而深遠的影響。婦科、男科產(chǎn)品上市以來國內(nèi)已安裝使用醫(yī)療單位2000多家，被中華醫(yī)學會生殖醫(yī)學分會.中華中醫(yī)藥學會生殖醫(yī)學分會.中國婦幼保健協(xié)會生殖醫(yī)學分會.亞洲男科協(xié)會一致推薦為治療使用產(chǎn)品，出口到了東南亞、歐洲、澳洲等國家，得到了全球范圍內(nèi)生殖醫(yī)學行業(yè)專家教授的高度好評，取得了明顯的社會意義和經(jīng)濟效益。全球唯一專注生殖醫(yī)學治療性醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)供應(yīng)商榮譽19項專利36項
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