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更新于 12月17日
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舉報(bào)

質(zhì)量工程師(J10164)

1.5-2.5萬
  • 上海長(zhǎng)寧區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
工作內(nèi)容：
1、根據(jù)質(zhì)量管理體系要求，進(jìn)行供應(yīng)商審核、準(zhǔn)入、封樣、評(píng)價(jià)，提升供應(yīng)商質(zhì)量管理水平。
2、根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量計(jì)劃，開展生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行過程質(zhì)量管理，對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量情況，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為質(zhì)量改善提供依據(jù)；并進(jìn)行預(yù)判預(yù)防。
3、處理產(chǎn)品異常及客訴，組織分析不良原因，提出改進(jìn)方案，推動(dòng)改進(jìn)措施有效實(shí)施。
4、參與公司內(nèi)外部審核、管理評(píng)審，協(xié)助實(shí)施相關(guān)工作。
5、配合研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)，參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、改進(jìn)、評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)等工作，確保項(xiàng)目輸出符合體系及其他相關(guān)法規(guī)要求。
6、根據(jù)公司質(zhì)量體系及法規(guī)要求， 進(jìn)行不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)；協(xié)助完成年度自查等。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)委派的其他事宜。
經(jīng)驗(yàn)技能：
1、熟悉 ISO13485 及相關(guān)醫(yī)療法規(guī)要求，能快速掌握公司相關(guān)質(zhì)量程序、流程、GMP附錄無菌醫(yī)療器械等要求；
2、熟悉APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP等工具和柏拉圖、魚骨圖、直方圖、散布圖、控制圖、層別法、檢查表等方法。
3、了解醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南；
4、工作積極主動(dòng)，具有較強(qiáng)的上進(jìn)心責(zé)任心，具有清晰的書面和口頭表達(dá)能力 ，具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，組織和計(jì)劃能力，解決問題的能力。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷；工程類、機(jī)械類、電氣類、質(zhì)量體系管理相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、五年及以上醫(yī)療器械行業(yè)QC/QA/SQE工作經(jīng)驗(yàn)；
3、具有內(nèi)審員證書及醫(yī)療器械 GMP 法規(guī)培訓(xùn)經(jīng)歷優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

上海長(zhǎng)寧區(qū)華聞國(guó)際大廈

職位發(fā)布者

艾女士/招聘專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海美動(dòng)醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司
上海美動(dòng)醫(yī)療成立于2009年，主要提供專科醫(yī)療耗材和設(shè)備的銷售和服務(wù)。目前是德國(guó)PFM醫(yī)療集團(tuán)婦科盆底（TiLoop Mesh）和乳腺外科(TiLoop Bra)修補(bǔ)材料產(chǎn)品在中國(guó)大陸總經(jīng)銷商，負(fù)責(zé)全國(guó)的營(yíng)銷和專業(yè)品牌推廣。該系列產(chǎn)品為具有獨(dú)特專利技術(shù)，是細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)品牌，具有獨(dú)特的競(jìng)爭(zhēng)力及發(fā)展空間。美動(dòng)醫(yī)療總部位于上海，并在北京，南京，杭州，成都各地設(shè)有辦事處，隨著業(yè)務(wù)的快速發(fā)展，目前已擁有100多人團(tuán)隊(duì)，超過8成為相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)人才，業(yè)務(wù)遍布全國(guó)31個(gè)省/自治區(qū)/直轄市，已經(jīng)建立完整的全國(guó)分銷網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)終端醫(yī)院準(zhǔn)入超過1000家次，是目前細(xì)分?？祁I(lǐng)域的最佳領(lǐng)導(dǎo)品牌之一。美動(dòng)醫(yī)療以婦女健康作為美動(dòng)醫(yī)療的核心產(chǎn)品發(fā)展領(lǐng)域，以專業(yè)教育為策略，致力于提供優(yōu)質(zhì)先進(jìn)的產(chǎn)品和專業(yè)的技術(shù)服務(wù)，協(xié)助醫(yī)務(wù)人員改善外科手術(shù)效果，提高患者的滿意度，以專業(yè)精神提升中國(guó)女性健康水平。我們擁有世界一流的?？飘a(chǎn)品，強(qiáng)大專業(yè)的推廣團(tuán)隊(duì)，主辦業(yè)內(nèi)頂級(jí)的學(xué)術(shù)活動(dòng)，公司秉持開放奮進(jìn)創(chuàng)新的企業(yè)文化，提供充分體現(xiàn)個(gè)人價(jià)值和能力發(fā)展的平臺(tái)，配備完善的專業(yè)培訓(xùn)，并提供具有吸引力的薪酬體系和晉升體系，期待優(yōu)秀的您加入我們一起創(chuàng)造更多成就！
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