藥廠工藝員崗位職責(zé)
1. 生產(chǎn)工藝管理
嚴(yán)格執(zhí)行提取車間的工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),指導(dǎo)一線操作人員按規(guī)進(jìn)行藥材提取、濃縮、醇沉、分離等工序,確保生產(chǎn)過程符合GMP要求。
2. 工藝參數(shù)監(jiān)控
實(shí)時(shí)監(jiān)控提取溫度、提取時(shí)間、溶媒用量、濃縮真空度、收膏率等關(guān)鍵工藝參數(shù),做好記錄并及時(shí)糾偏,保障中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量穩(wěn)定。
3. 工藝驗(yàn)證與優(yōu)化
參與提取工藝的驗(yàn)證、再驗(yàn)證工作,收集生產(chǎn)數(shù)據(jù)并分析,提出工藝優(yōu)化方案(如提升提取效率、降低能耗、提高有效成分轉(zhuǎn)移率),經(jīng)審批后組織實(shí)施。
4. 生產(chǎn)現(xiàn)場技術(shù)支持
及時(shí)解決生產(chǎn)過程中的工藝技術(shù)問題,如提取液澄清度不達(dá)標(biāo)、收率異常等;對操作人員進(jìn)行工藝培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
5. 質(zhì)量偏差與變更管理
參與生產(chǎn)過程中工藝偏差、不合格品的調(diào)查分析,制定糾正和預(yù)防措施(CAPA);負(fù)責(zé)工藝相關(guān)的變更申請,按流程完成變更評估、審批與實(shí)施。
6. 文件記錄管理
負(fù)責(zé)提取車間工藝相關(guān)文件(工藝規(guī)程、SOP、工藝記錄等)的編制、修訂與歸檔;監(jiān)督生產(chǎn)記錄的填寫規(guī)范性、真實(shí)性與完整性。
7. 物料與設(shè)備工藝銜接
配合物料部門確認(rèn)提取用原輔料的適用性,參與提取設(shè)備的選型、驗(yàn)證及日常維護(hù)的工藝符合性確認(rèn)。
8. 合規(guī)與持續(xù)改進(jìn)
跟進(jìn)GMP相關(guān)法規(guī)更新,確保車間工藝管理合規(guī);參與車間的精益生產(chǎn)、成本控制工作,推動(dòng)工藝層面的降本增效。
職位福利:加班補(bǔ)助、午餐免費(fèi) ,節(jié)日福利