職位描述
醫(yī)療器械研發(fā)醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1. 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，如技術(shù)可行性分析，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析；編制新產(chǎn)品的技術(shù)文件，如包括材料圖紙，材料標(biāo)準(zhǔn)，BOM等；
2. 在生產(chǎn)部門配合下，進(jìn)行新產(chǎn)品樣品試制；
3. 執(zhí)行新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證相關(guān)工作，包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證的測(cè)試工作以及報(bào)告的編寫；
4. 執(zhí)行新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)相關(guān)工作，包括模擬使用試驗(yàn)，置架期試驗(yàn)等；
5. 對(duì)設(shè)計(jì)更改，設(shè)計(jì)優(yōu)化提供支持；
6. 對(duì)其它部門提供研發(fā)相關(guān)技術(shù)支持,如不合格/不合格品分析，定義檢驗(yàn)方法，產(chǎn)品投訴分析及產(chǎn)品注冊(cè)等;
7. 進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)，并確保設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃和相應(yīng)的法律法規(guī)進(jìn)行；
8. 上級(jí)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求：
1. 碩士及以上學(xué)歷，高分子材料，生物醫(yī)學(xué)，機(jī)械等相關(guān)專業(yè)；
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，血管介入或植入產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 較強(qiáng)的口頭和文字表達(dá)能力，英語讀寫良好；
4. 良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
1. 新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，如技術(shù)可行性分析，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析；編制新產(chǎn)品的技術(shù)文件，如包括材料圖紙，材料標(biāo)準(zhǔn)，BOM等；
2. 在生產(chǎn)部門配合下，進(jìn)行新產(chǎn)品樣品試制；
3. 執(zhí)行新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證相關(guān)工作，包括設(shè)計(jì)驗(yàn)證的測(cè)試工作以及報(bào)告的編寫；
4. 執(zhí)行新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)相關(guān)工作，包括模擬使用試驗(yàn)，置架期試驗(yàn)等；
5. 對(duì)設(shè)計(jì)更改，設(shè)計(jì)優(yōu)化提供支持；
6. 對(duì)其它部門提供研發(fā)相關(guān)技術(shù)支持,如不合格/不合格品分析，定義檢驗(yàn)方法，產(chǎn)品投訴分析及產(chǎn)品注冊(cè)等;
7. 進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)，并確保設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)依據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃和相應(yīng)的法律法規(guī)進(jìn)行；
8. 上級(jí)安排的其他相關(guān)工作。
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1. 碩士及以上學(xué)歷，高分子材料，生物醫(yī)學(xué)，機(jī)械等相關(guān)專業(yè)；
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，血管介入或植入產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 較強(qiáng)的口頭和文字表達(dá)能力，英語讀寫良好；
4. 良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司
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北京美科創(chuàng)新科技有限公司Innovative Medcare Technology,Ltd.
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職位發(fā)布者
劉女士/HRM
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北京先瑞達(dá)公司成立于2008年1月，位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售血管內(nèi)導(dǎo)管系列產(chǎn)品于一體的外商獨(dú)資醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。我們擁有國(guó)際一流的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和生產(chǎn)設(shè)施，產(chǎn)品系列涉及外周球囊（PTA）、藥物洗脫球囊（DCB）和電生理導(dǎo)管（EP），為患者及醫(yī)療專業(yè)人士提供血管疾病介入治療的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。我們擁有1200平米的萬級(jí)潔凈間，世界領(lǐng)先的生產(chǎn)線、工藝技術(shù)及頂級(jí)設(shè)備。堅(jiān)持“追求卓越品質(zhì)，保障生命健康”的質(zhì)量方針，采用YY/T 0287-2003(idt ISO 13485：2003)標(biāo)準(zhǔn)，打造“中國(guó)制造”的嚴(yán)格質(zhì)量體系，追求揚(yáng)名全球市場(chǎng)的地位。先瑞達(dá)實(shí)驗(yàn)基地分布在中國(guó)、德國(guó)及瑞士。我們擁有多項(xiàng)國(guó)內(nèi)外核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)，密切分享來自世界前沿的設(shè)計(jì)靈感、交流新想法及應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，開發(fā)極具潛力的創(chuàng)新技術(shù)，確保產(chǎn)品技術(shù)的領(lǐng)先。我們正逐步建立覆蓋中國(guó)、亞洲、歐洲、美洲及非洲主要人口大國(guó)的專業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道。憑借具有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品線，幫助醫(yī)療工作者提供更好的患者治療解決方案，見證公司與醫(yī)生的共同成長(zhǎng)。我們的管理團(tuán)隊(duì)成員來自多個(gè)國(guó)家與地區(qū)。值得信賴的成熟經(jīng)驗(yàn)和創(chuàng)新理念，使得我們?cè)谧非螽a(chǎn)品領(lǐng)先的路途中與公司商業(yè)戰(zhàn)略保持一致。迅速響應(yīng)、高效協(xié)作、追求卓越是我們持之以恒的管理理念。公司地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)隆慶街10號(hào)先瑞達(dá)健康智谷園區(qū)乘車路線:地鐵亦莊線萬源街站下車,十字路口往東，導(dǎo)航到先瑞達(dá)健康智谷園區(qū)。公司電話:010-67872107公司網(wǎng)址: www.acotec.cn
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